|
V ě s t n í k |
Částka 9 Vydáno:
Kč
|
ZPRÁVY A SDĚLENÍ
1.
Zveřejnění vydaných rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich
změny, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 1998 (část V.)
2.
Seznam osob, které byly Ministerstvem životního prostředí a
Ministerstvem zdravotnictví pověřeny k hodnocení nebezpečných vlastností
odpadů ke dni 10.5.1999
3.
Změna ve vedení Národní referenční laboratoře ve Státním zdravotním
ústavu a oznámení o zřízení Národní referenční laboratoře v Hygienické
stanici hl.m.Prahy
4.
Nový seznam osob oprávněných zneškodňovat nepoužitelná léčiva – doplnění
5. Průběžná informace o obecně závazných
právních předpisech zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a publikovaných ve
Sbírce zákonů – doplnění
ZPRÁVY A SDĚLENÍ
1.
Zveřejnění vydaných rozhodnutí o
registraci léčivých přípravků, jejich změny, prodloužení a zrušení a povolení
výjimek v roce 1998
(část V.)
Ministerstvo zdravotnictví podle § 7 písm. h)
zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých
souvisejících zákonů zveřejňuje vydaná rozhodnutí o registraci léčivých
přípravků, jejich změnách, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce
1998
SEZNAM VÝJIMEK Z REGISTRACE UDĚLENÝCH MZ ČR V OBDOBÍ:
PROSINEC 1998
V: BIOCHEMIE GMBH,
KUNDL, Rakousko. CODE: 59822 RIMACTANE INJ SIC
1X300mg. IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik). ATC: J04AB02. Datum:
04.12.1998. Počet balení: 1000. Účel: Pro Novartis Czech Republik s.r.o.
Pharma, Praha. Použití je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní
péče. Společnost na vyžádání SÚKL předloží atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: BRISTOL-MYERS
SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené státy americké,
MEAD JOHNSON,
Nizozemí. CODE: 57432 PREGESTIMIL PLV 1X450g. IS:
Diaetetica. ATC: V06DB. Datum: 21.12.1998. Počet balení: 284. Účel: Pro VFN,
Praha, Ústav dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: E.MERCK, Spolková
republika Německo. CODE: 54493 AQUO-CYTOBION 500 INJ
5X1ml/500rg. IS: Vitamina, vitagena. ATC: B03BA03. Datum: 18.12.1998. Počet
balení: 36. Účel: Pro Všeobecnou fakultní nemocnici - Ústav dědičných
metabolických poruch, Praha.
-----------------------------------------------------------------
V: ELI LILLY,
INDIANAPOLIS, Spojené státy americké. CODE:
59821 AMYTAL SODIUM INJ 10X0.5g. IS: Hypnotica, sedativa. ATC: N05CA02. Datum:
08.12.1998. Počet balení: 5. Účel: Pro Eli Lilly ČR s.r.o., Praha a to pro
potřebu Neurologické odd. nemocnice na Homolce. Společnost na vyžádání SÚKL
předloží atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: F.HOFFMANN-LA
ROCHE AG, BASILEJ, Švýcarsko. CODE: 59823 ZENAPAX
INF 1X5ml/25mg. IS: Immunopraeparata. ATC: L04AA. Datum: 21.12.1998. Počet
balení: 1200. Účel: Pro Roche s.r.o., Praha, s tím že použití je vyhrazeno
Transplantcentru IKEM, Praha a Centru kardiovaskulární a transplantační
chirurgie, Brno. Společnost Roche s.r.o. na vyžádání SÚKL předloží atesty všech
dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: F.HOFFMANN-LA
ROCHE AG, BASILEJ, Švýcarsko. CODE: 1356 MESTINON
DRG 20X60mg. IS: Parasympathomimetica. ATC: N07AA02. Datum: 24.11.1998. Počet
balení: 50 000. Druh obalu: EFA (vnější obal). Účel: Pro ROCHE s.r.o., Praha.
Vyhrazeno s tím, že dodávky pro zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče
budou opatřeny informacemi pro pacienta v českém jazyce.
-----------------------------------------------------------------
V: FRESENIUS AG,
Spolková republika Německo. CODE: 53749 CAPTIMER
100 DRG 50X100mg. IS: Expectorantia, mucolytica. ATC: R05CB12. Datum:
16.12.1998. Počet balení: 14. Účel: Pro nemocnici v Ústí nad Orlicí, Dětské
oddělení.
-----------------------------------------------------------------
V: GLAXO WELLCOME,
Velká Británie. CODE: 59820 MALARONE TBL
12X250mg. IS: Antiparasitica (antiprotozoica, antimalarica). ATC: P01. Datum:
09.12.1998. Počet balení: 10
Účel:
Pro potřebu I. infekční kliniky 2. LF UK na Bulovce a kliniky infekčních chorob
FN Brno-Bohunice. Glaxo Wellcome s.r.o., Praha na vyžádání SÚKL předloží atesty
všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: JANSSEN
PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. CODE: 59440
SPORANOX INJ.PRO INF. INF 1X25ml/250mg. IS: Infundibilia. ATC: J02AC02. Datum:
03.12.1998. Počet balení: 16. Účel: Pro Nemocnici České Budějovice - Dětskou
kliniku.
-----------------------------------------------------------------
V: LABORATOIRES
SANDOZ, Francie. CODE: 92174 PHOSPHORE SANDOZ TBL
EFF 20X750mg. IS: Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci. ATC: A12CX. Datum:
08.12.1998. Počet balení: 20. Účel: Pro Všeobecnou fakultní nemocnici - Kliniku
dětského a dorostového lékařství, Praha.
-----------------------------------------------------------------
V: LACHEMA A.S.,
BRNO, Česká republika. CODE: 54033 REFADOR
INJ 1X15ml/30mg. IS: Cytostatica. ATC: L01DB07. Datum: 14.12.1998. Počet
balení: 3500. Účel: Použití je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a
ústavní péče.
-----------------------------------------------------------------
V: LILLY FRANCE,
Francie. CODE: 54491 ELDISINE INJ SIC 1X5mg+5ml.
IS: Cytostatica. ATC: L01CA03. Datum: 23.12.1998. Počet balení: 8. Účel: Pro
Dětskou kliniku Nemocnice České Budějovice.
-----------------------------------------------------------------
V: LIPOSOME
TECHNOLOGY INC., Spojené státy americké. CODE:
44142 ABELCET INJ 10X20ml/100mg. IS: Antibiotica (proti mikrob. a virovým
infekcím). ATC: J02AA. Datum: 22.12.1998. Počet balení: 5. Účel: Pro FN Motol.
-----------------------------------------------------------------
V: MILUPA, Spolková
republika Německo. CODE: 59150 PREGOMIN PLV 1X400g.
IS: Diaetetica. ATC: V06DX. Datum: 30.11.1998. Počet balení: 120. Účel: Pro
Všeobecnou fakultní nemocnici - Ústav dědičných metabolických poruch, Praha.
-----------------------------------------------------------------
V: N.V.ORGANON, OSS,
Nizozemí. CODE: 2199 CORTROSYN INJ 1X0.25mg+2ml.
IS: Hormona (léčiva s hormonální aktivitou). ATC: H01AA02. Datum: 03.12.1998.
Počet balení: 2. Účel: Pro Endokrinologickou ambulanci Interní nemocnice
Oblouková 7, Praha 10.
-----------------------------------------------------------------
V: N.V.ORGANON, OSS,
Nizozemí. CODE: 2356 CORTROSYN INJ SIC
10X250rg+SO. IS: Hormona (léčiva s hormonální aktivitou). ATC: H01AA02. Datum:
26.11.1998. Počet balení: 1. Účel: Pro ordinaci pediatrie a endokrinologie
České Budějovice.
-----------------------------------------------------------------
V: NUTRICIA N.V.,
ZOETERMEER, Nizozemí. CODE: 59825 MCT OIL
OLE 1X500ml. IS: Diaetetica. ATC: V06DX. Datum: 22.12.1998. Počet balení: 88.
Účel: Pro Všeobecnou fakultní nemocnici - Ústav dědičných metabolických poruch,
Praha.
-----------------------------------------------------------------
V: ORPHAN EUROPE,
Francie. CODE: 57328 BUPHENYL PLV 1X250g. Počet
balení: 7. ATC: A16AX. Datum: 30.11.1998. CODE: 57328 BUPHENYL PLV 1X250g.
Počet balení: 4. ATC: A16AX. Datum: 18.12.1998. CODE: 57329 NTBC CPS 60X5mg.
Počet balení: 20. Datum: 27.11.1998. IS: Diaetetica. Účel: Pro Všeobecnou fakultní
nemocnici - Ústav dědičných metabolických poruch, Praha.
-----------------------------------------------------------------
V: PARKE-DAVIS,
Spolková republika Německo. CODE: 93013 SORTIS
10mg TBL OBD 30X10mg. IS: Hypolipidaemica. ATC: C10AA. Datum: 11.12.1998. Počet
balení: 60 000. Účel: Pro Parke - Davis GmbH Berlin, organizační složka, Praha,
s podmínkami, že:- použití přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče, a to u těch pacientů,
u nichž bylo léčení tímto přípravkem
již zahájeno,- společnost na vyžádání SÚKL předloží atesty všech
dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: PASTEUR MERIEUX
SERUMS & VACCINS, LYON CEDEX, Francie. CODE:
83425 STAMARIL PASTEUR 0.5ml/dávka INJ SIC 1X0.5ml/DÁV.ATC: J07BL01. Datum:
29.12.1998. Počet balení: 1000.číslo šarže: P5169.CODE: 86403 TYPHIM
VI(TYPHOIDE POLYS.VACC.) INJ 1X0.5ml/DÁV+STŘ.ATC: J07AP03.Datum:
18.12.1998.Počet balení: 3000.číslo šarže: P1046.CODE: 86403 TYPHIM VI(TYPHOIDE
POLYS.VACC.) INJ 1X0.5ml/DÁV+STŘ.ATC: J07AP03.Datum: 25.11.1998.Počet balení:
1000.číslo šarže: N0935.IS: Immunopraeparata.Účel: Pro JK TRADING s.r.o.,
Karlovy Vary - s tím, že použití je vyhrazeno zařízením hygienické služby a
zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče, která provádějí očkování
osob odjíždějících do ciziny.
-----------------------------------------------------------------
V: SANOFI WINTHROP
INC., Spojené státy americké. CODE: 23505 PRIMAQUIN
TBL 100X15mg. IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik). ATC: P01BA03.
Datum: 03.12.1998. Počet balení: 2. Účel: Pro Infekční kliniku FN Na Bulovce.
-----------------------------------------------------------------
V: SCHERIN AG,
Spolková republika Německo. CODE: 23507
PRIMOBOLAN S TBL 50X25mg. IS: Hormona (léčiva s hormonální aktivitou). ATC:
A14AA04. Datum: 29.12.1998. Počet balení: 10. Účel: Pro FN Plzeň - Kliniku
chorob dětských.
-----------------------------------------------------------------
V: SEVAC A.S., PRAHA,
Česká republika. CODE: 97146 IMMODIN SEVAC INJ SIC
5X2ml+SOLV. Počet balení: 2000. CODE: 56930 IMMODIN SEVAC INJ SIC 1X2ml+SOLV.
Počet balení: 21 000. IS: Immunopraeparata. ATC: L03AX. Datum: 07.12.1998.
Účel: Povolení úpravy výrobního postupu. Přípravek je vyroben z lidské krve.
Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL.
-----------------------------------------------------------------
V: SEVAPHARMA A.S.,
PRAHA, Česká republika. CODE: 97147
SUPRESORICKÝ TRANSFER-FAKTOR INJ. Počet balení: 140. Datum: 14.12.1998. CODE:
97147 SUPRESORICKÝ TRANSFER-FAKTOR INJ. Počet balení: 50. Datum: 27.11.1998.
IS: Immunopraeparata. ATC: L04A. Účel: Pro Neurologickou kliniku I.LF UK a VFN.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS, Velká
Británie. CODE: 59824 E-AM 3 PLV 1X400g. Počet
balení: 19. ATC: V06DD. Datum: 21.12.1998. CODE: 57330 GTO OIL OLE 1X1000ml.
Počet balení: 21. CODE: 57331 LORENZO S OIL OLE 1X710ml. Počet balení: 19. ATC:
V06DX. CODE: 59826 IMTV-AM 2 PLV 1X400g. Počet balení: 37. ATC: V06DD. Datum: 22.12.1998.
Účel: Pro Všeobecnou fakultní nemocnici - Ústav dědičných metabolických poruch,
Praha.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS - GESELLSCHAFT
FÜR KLINISCHE ERNAHRUNG MBH, Spolková republika Německo. CODE: 59824 E-AM 3 PLV
1X400g. Počet balení: 61. ATC: V06D. Datum: 07.12.1998. CODE: 84683 LT-AM 2 PLV
1X400g. Počet balení: 53. ATC: V06DD. CODE: 84669 ILV-AM 2 PLV 1X400g. Počet
balení: 20. ATC: V06D. Datum: 15.12.1998. CODE: 84675 M-AM 2 PLV 1X400g. Počet
balení: 51. CODE: 84676 M-AM 3 PLV 1X400g. Počet balení: 208. CODE: 84672
LEU-AM 2 PLV 400g. Počet balení: 99. ATC: V06DD. CODE: 84669 ILV-AM 2 PLV
1X400g. Počet balení: 40. ATC: V06D. Datum: 21.12.1998. CODE: 76521
PT-AM2-PHENYLALAN.-TYROSIN FREE PLV 1X400g. Počet balení: 25. ATC: V06CA.
Datum: 30.11.1998. CODE: 84685 E-AM 2 -KLEIN-/SCHULKINDER PLV 1X400g. Počet
balení: 29. ATC: V06DD. Datum: 27.11.1998. IS: Diaetetica. Účel: Pro Všeobecnou
fakultní nemocnici - Ústav dědičných metabolických poruch, Praha.
-----------------------------------------------------------------
V: SIGMA-TAU, Itálie.
CODE: 94146 CARNITENE TBL 10X1000mg. Počet balení: 49.
Datum: 16.12.1998. CODE: 94146 CARNITENE TBL 10X1000mg. Počet balení: 68.
Datum: 08.12.1998. IS: Cardiaca. ATC: A16AA01. Účel: Pro Všeobecnou fakultní
nemocnici - Ústav dědičných metabolických poruch, Praha.
-----------------------------------------------------------------
V: TEVA, Izrael. CODE:
53491 COPAXONE INJ SIC 28X20mg+SOL. IS: Psychostimulantia (nootropní léč.,
analeptika). Datum: 15.12.1998. Počet balení: 494. Účel: Pro Hoechst Marion
Roussel s.r.o., Praha, s podmínkami, že: - použití přípravku je vyhrazeno těmto
pracovištím: 1) Neurologická klinika 1.LF UK, Praha. 2) Neurologická klinika FNKV, Praha. 3) Neurologická klinika FN,
Hradec Králové. 4) Neurologická klinika FN, Olomouc. 5) Neurologická klinika
FN, Brno-Bohunice. 6) Neurologická klinika FN, Plzeň. 7) Neurologická klinika
FN, Ostrava-Poruba - Vaše organizace na vyžádání SÚKL předloží atesty všech
dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: WYETH LEDERLE LTD,
Spojené státy americké. CODE: 20478 DIAMOX
INJ SIC 1X500mg.IS: Ophthalmologica.ATC: S01EC01.Datum: 02.12.1998.Počet
balení: 200.Účel: Pro Všeobecnou fakultní nemocnici - IV. interní kliniku, II.
chirurgickou kliniku - kardiovaskulární chirurgie a Odd. nukleární medicíny.
-----------------------------------------------------------------
V: ZENECA INC.,
NEWARK, Spojené státy americké..CODE: 85022 PALUDRINE
TBL 100X100mg.IS: Antiparasitica (antiprotozoica, antimalarica).ATC:
P01BB01.Datum: 03.12.1998.Počet balení: 3000.Účel: Pro ZENECA (CZ) s.r.o., pro
potřebu krajských hygienických stanic (včetně hygienické stanice hl.m.Prahy) a
zdravotnických zařízení ambulantní a ústavní péče, které se zabývají
problematikou tropického a cestovního lékařství. Zeneca (CZ) s.r.o. na vyžádání
SÚKL předloží atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
76/ 635/92-S/C
ACIDIGEN Infusion –
HUMAN V: HUMAN CO.LTD, GÖDÖLLÓ, Maďarsko. D:
HUMAN CO.LTD, GÖDÖLLÓ, Maďarsko. B: INF 1X500ml kód SÚKL: 57745.ZR: Změna názvu
přípravku (dříve Acidigen - Institute Human).
----------------------------------------------------------------
59/ 148/89-C
ADNEXBA V:
SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. D: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: INJ 12X0.5ml kód SÚKL: 45872. ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Adnexba Sevac). Změna složení
pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
59/ 131/89-C
ALDITEPERA V:
SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. D: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: INJ 5X5ml kód SÚKL: 45874; INJ 10X0.5ml kód SÚKL: 45873.ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Alditepera
Sevac). Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
76/ 636/92-S/C
ALKALIGEN Infusion –
HUMAN V: HUMAN CO.LTD, GÖDÖLLÓ, Maďarsko. D:
HUMAN CO.LTD, GÖDÖLLÓ, Maďarsko. B: INF 1X400ml kód SÚKL: 57746.ZR: Změna názvu
přípravku (dříve Alkaligen - Institute Human).
----------------------------------------------------------------
59/ 098/96-C
ALTEANA V:
SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. D: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: INJ 10X0.5ml kód SÚKL: 45870. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Alteana
Sevac). Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
87/ 391/95-C
ALVEOFACT V:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG, INGELHEIM AM RHEIN, Spolková republika Německo, BOEHRINGER INGELHEIM
PHARMA KG, MANUFACTURING SITE BIBERACH,
BIBERACH, Spolková republika Německo. D: BOEHRINGER INGELHEIM
INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM NAD
RÝNEM, Spolková republika Německo.
B: SUS ISL 1X1.2ml kód SÚKL: 46019 (BGP); SUS ISL 1X1.2ml kód SÚKL: 46020 (BKG).ZR: Změna názvu výrobce.
Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
94/ 686/97-C
AMERSAN V:
AUSTROPLANT-ARZNEIMITTEL GMBH, WIEN, Rakousko. D: AUSTROPLANT-ARZNEIMITTEL
GMBH, WIEN, Rakousko. B: SOL 1X100ml kód SÚKL: 78223; SOL 1X250ml kód SÚKL:
78228. PE: 36. ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
15/ 124/81-C
AMIKIN 100 mg;AMIKIN
500 mg;AMIKIN 1 g V: BRISTOL-MYERS SQUIB S.P.A.,
ANAGNI, Itálie, BRISTOL-MYERS SQUIB
S.P.A., SERMONETA (LATINA), Itálie. D: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK,
Spojené státy americké. B: INJ 1X2ml/100mg kód SÚKL: 46040 (BSA); INJ
1X2ml/500mg kód SÚKL: 46041 (BSA); INJ 1X4ml/1g kód SÚKL: 46042 (BSA); INJ
10X4ml/1g kód SÚKL: 46043 (BSA); INJ 1X2ml/100mg kód SÚKL: 03951 (BMS); INJ 1X2ml/500mg
kód SÚKL: 03952 (BMS); INJ 1X4ml/1g kód SÚKL: 11785 (BMS); INJ 10X4ml/1g kód
SÚKL: 83751 (BMS).ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
76/1004/92-S/C
AMINOMIX 1 V:
FRESENIUS AG, BAD HOMBURG, Spolková republika Německo. D: FRESENIUS AG, BAD
HOMBURG, Spolková republika Německo. PP: Dvojkomorový vak PA/PE/PEEL se dvěma
konektory zatavený ve fólii, komory
jsou navzájem odděleny peel - fólií, příbalová
informace. B: INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 75347; INF 6X1000ml(VAK) kód
SÚKL: 75348; INF 1X1500ml(VAK) kód SÚKL: 75349; INF 4X1500ml(VAK) kód SÚKL:
75389; INF 1X2000ml(VAK) kód SÚKL: 75390; INF 4X2000ml(VAK) kód SÚKL: 75391.ZR:
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
14/ 026/86-S/C
AMINOPHYLLINUM RETARD
LEK V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL
COMPANY, D.D., LJUBLJANA, Republika
Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. B: TBL RET 20X350mg kód
SÚKL: 91741. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu
přípravku (dříve Aminophyllinum).
----------------------------------------------------------------
42/ 356/92-C
APO-SULFATRIM 400/80
mg V: APOTEX INC., TORONTO, Kanada. D:
APOTEX INC., TORONTO, Kanada. S: Sulfamethoxazolum 400 mg; Trimethoprimum 80
mg. B: TBL 30X400/80mg kód SÚKL: 46001; TBL 100X400/80mg kód SÚKL: 99863. ZR:
Změna názvu přípravku (dříve Apo-Sulfatrim 400/80 mg, Apo-Sulfatrim 100/20 mg). Změna složení přípravku. Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
15/ 334/92-C
APO-AMPI 250 mg;
APO-AMPI 500 mg V: APOTEX INC., TORONTO, Kanada.
D: APOTEX INC., TORONTO, Kanada. S: Ampicillinum trihydricum 289 mg nebo 577
mg (odp. Ampicillinum 250 mg nebo 500
mg). B: CPS 30X250mg kód SÚKL: 45999; CPS 100X250mg kód SÚKL: 96893; CPS
30X500mg kód SÚKL: 46000; CPS 100X500mg kód SÚKL: 96895.ZR: Změna složení
přípravku. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
59/ 358/94-C
BCG-VACCINE BEHRING
BCG-VACCINE 500 BEHRING V:
CHIRON BEHRING GMBH & CO., MARBURG, Spolková republika Německo. D: CHIRON BEHRING GMBH & CO.,
MARBURG, Spolková republika Německo. B:
INJ SIC 1X0.1ml+SOL. kód SÚKL: 45901 BCG-VACCIN; INJ SIC 50X0.1ml+SO. kód SÚKL:
45900 BCG-VACCINE 500. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
87/ 140/85-C
BERIPLAST P 0.5 ml
COMBI SET, fibrinové lepidlo; BERIPLAST P 1 ml COMBI SET, fibrinové lepidlo;
BERIPLAST P 3 ml COMBI SET, fibrinové lepidlo V:
CENTEON PHARMA GMBH, MARBURG, Spolková republika Německo. D: CENTEON PHARMA
GMBH, MARBURG, Spolková republika Německo. PP: Lahvičky typ penicilinka z
bezbarvého skla se zapertlovanou
pryžovou propichovací zátkou, tvarovaná vložka z plastické hmoty, souprava k rozpouštění a k aplikaci
přípravku, skládačka, příbalový leták.
B: GLU 1X0.5ml kód SÚKL: 45891; GLU 1X1ml kód SÚKL: 45892; GLU 1X3ml kód SÚKL:
45893. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku
(dříve Beriplast P, fibrinové lepidlo).
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
16/ 206/84-C
BERIPLEX P/N V:
CENTEON PHARMA GMBH, MARBURG, Spolková republika Německo, CENTEON PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. D:
CENTEON PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. B: INJ SIC 1X250UT+SOL. kód SÚKL: 45887
(D); INJ SIC 1X500UT+SOL. kód SÚKL: 45889 (D); INJ SIC 1X250UT+SOL. kód SÚKL:
45888 (A); INJ SIC 1X500UT+SOL. kód SÚKL: 45890 (A).ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Beriplex P).
----------------------------------------------------------------
59/ 145/89-C
BOSEA V:
SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. D: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: INJ 1X35ml kód SÚKL: 45869. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Bosea
Sevac). Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
58/ 363/92-C
CARDURA 1 mg; CARDURA
2 mg; CARDURA 4 mg; CARDURA 8 mg V: HEINRICH
MACK NACHF., ILLERTISEN, Spolková republika
Německo. D: PFIZER INC., NEW YORK, Spojené státy americké. PVC/PVdC/Al blistr, příbalová informace,
papírová skládačka. B: TBL 10X1mg kód SÚKL: 57755; TBL 20X1mg kód SÚKL: 57756;
TBL 30X1mg kód SÚKL: 57757; TBL 10X2mg kód SÚKL: 57758; TBL 20X2mg kód SÚKL:
57759; TBL 30X2mg kód SÚKL: 57760; TBL 10X4mg kód SÚKL: 57761; TBL 20X4mg kód
SÚKL: 57762; TBL 30X4mg kód SÚKL: 57763.PE: 60.ZR: Změna názvu výrobce. Změna
druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
83/ 495/92-S/C
CAVINTON V:
CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEST, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF
GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEST, Maďarsko. PP: Čirý bezbarvý až nazelenalý roztok.
B: INJ 5X2ml/10mg kód SÚKL: 88280; INJ 10X2ml/10mg kód SÚKL: 04062. ZS: Při
teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.ZR: ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu žadatele. Změna popisu přípravku. Změna způsobu
uchovávání.
----------------------------------------------------------------
83/ 496/92-S/C
CAVINTON V:
CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEST, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF
GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEST, Maďarsko. PP: Bílé ploché tablety se zkosenými
hranami, s vyraženým nápisem
"CAVINTON" na jedné straně.
Blistr PVC/Al, příbalová informace, papírová skládačka. B: TBL 50X5mg
kód SÚKL: 04063. ZS: Při teplotě 15 až 25 oC, chránit před
světlem.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna popisu přípravku.
Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
44/ 016/77-S/C
CeeNU LOMUSTINE
(CCNU) COMBI; CeeNU LOMUSTINE (CCNU) 10 mg; CeeNU LOMUSTINE (CCNU) 40 mg; CeeNU
LOMUSTINE (CCNU) 100 mg V: BRISTOL MYERS
PHARMACEUTICAL & NUTRITIONAL GROUP,
EVANSVILLE INDIANA, Spojené státy americké. D: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO.,
NEW YORK, Spojené státy americké. B: CPS 6(2X10,40,100mg kód SÚKL: 45947 COMBI;
CPS 20X10mg kód SÚKL: 57643; CPS 20X40mg kód SÚKL: 57644; CPS 20X100mg kód
SÚKL: 57645.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu
přípravku (dříve CeeNU Lomustine (CCNU)).
----------------------------------------------------------------
86/ 868/92-C
CENTRUM JR.+ EXTRA
CALCIUM V: LEDERLE LABORATORATORIES DIVISION OF
AMERICAN CYANAMID CO., NEW JERSEY,
Spojené státy americké. D: WHITEHALL, DIVISION OF WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH,
VIENNA, Rakousko. B: CTB 30 kód SÚKL:
45987; CTB 60 kód SÚKL: 68904; CTB 100 kód SÚKL: 45988. ZR: Změna velikosti
balení.
----------------------------------------------------------------
86/ 421/92-C
CENTRUM od A až po
ŽELEZO V: LEDERLE LABORATORATORIES DIVISION OF
AMERICAN CYANAMID CO., NEW JERSEY,
Spojené státy americké. D: WHITEHALL, DIVISION OF WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VIENNA, Rakousko. S: Retinolum; Colecalciferolum;
Tocoferoli alfa dl acetas; Phytomenadionum; Acidum ascorbicum; Acidum folicum;
Thiamini nitras; Riboflavinum; Nicotinamidum; Pyridoxini hydrochloridum;
Cyanocobalaminum; Biotinum; Acidum pantothenicum; Calcii pantothenas; Calcii
phosphas; Kalii iodidum; Ferrosi fumaras; Magnesii oxidum; Cupri oxidum; Zinci
oxidum; Manganosi sulfas monohydricus; Kalii iodidum; Chloridum; Chromii
trichloridum hexahydricum; Natrii molybdenas dihydricus; Natrii selenas;
Stannosi chloridum dihydricum; Natrii metavanadas; Niccolum; Magnesii stearas;
Natrii metasilicas.PP: Světle broskvové film. potahované oválné tablety
označené na jedné straně C vlevo a 1
vpravo od dělící rýhy, na druhé straně
LL. B: TBL OBD 30 kód SÚKL: 99881; TBL OBD 60 kód SÚKL: 86635; TBL OBD 100 kód
SÚKL: 99882.ZS: V suchu, při obyčejné teplotě 15 až 25 oC.ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna složení přípravku. Změna popisu
přípravku. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
86/ 870/92-C
CENTRUM JR. + EXTRA C
V: LEDERLE LABORATORATORIES, DIVISION OF AMERICAN CYANAMID
CO., NEW JERSEY, Spojené státy
americké. D: WHITEHALL, DIVISION WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VIENNA, Rakousko. B: CTB 60 kód SÚKL: 68903; CTB 30
kód SÚKL: 45920; CTB 100 kód SÚKL: 45921.ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
76/ 296/96-C
CERNEVIT V:
CLINTEC PARENTERAL S.A., AMILLY, Francie. D: CLINTEC PARENTERAL S.A., AMILLY, Francie.
B: INJ SIC 10X750mg kód SÚKL: 45981.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
žadatele.
----------------------------------------------------------------
43/ 148/80-C
CHENOFALK V:
DR.FALK PHARMA GMBH, FREIBURG, Spolková republika Německo. D: DR.FALK PHARMA
GMBH, FREIBURG, Spolková republika Německo. S: Acidum chenodeoxycholicum 250
mg. B: CPS 100X250mg kód SÚKL: 85721. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
žadatele. Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
76/ 847/92-C
CHLORID SODNÝ 0.9%
BRAUN V: B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN,
Spolková republika Německo, BRAUN
MEDICAL S.A., BARCELONA, Španělsko,
B.BRAUN MEDICAL LTD, ST.GALLEN, Švýcarsko. D: B.BRAUN MELSUNGEN AG,
MELSUNGEN, Spolková republika Německo. PP: Skleněné infúzní láhve, příbalová
informace (50, 100, 250, 500 a 1000
ml). Plastické láhve Ecoflac, příbalová
informace (250, 500 a 1000 ml). Plastické ampule Mini-Plasco, skládačka,
příbalová informace (10 a 20 ml). PVC vaky, příbalová informace (500, 1000 a
2000 ml). B: INF 1X50ml(SKLO) kód SÚKL: 46064; INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL:
46065; INF 1X500ml(PE) kód SÚKL: 46066; INF 1X1000ml(PE) kód SÚKL: 46067; INJ
20X10ml kód SÚKL: 46068; INJ 20X20ml kód SÚKL: 46069; INF 1X250ml(PE) kód SÚKL:
46070; INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 46071; INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 46072;
INF 1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 46073; INF 1X50ml(SKLO) kód SÚKL: 46074; INF
1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 46075; INF 1X500ml(PE) kód SÚKL: 46076; INF
1X1000ml(PE) kód SÚKL: 46077; INJ 20X10ml kód SÚKL: 46078; INJ 20X20ml kód
SÚKL: 46079; INF 1X250ml(PE) kód SÚKL: 46080; INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL:
46081; INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 46082; INF 1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 46083;
INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 46084; INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 46085; INF 1X500ml(VAK)
kód SÚKL: 46086; INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 46087; INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL:
46088; INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 46089; INF 1X2000ml(VAK) kód SÚKL: 46090;
INF 1X2000ml(VAK) kód SÚKL: 46091; INF 1X2000ml(VAK) kód SÚKL: 46092; INF
1X50ml(SKLO) kód SÚKL: 96881; INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 96882; INF
1X500ml(PE) kód SÚKL: 96884; INF 1X1000ml(PE) kód SÚKL: 96885; INJ 20X10ml kód
SÚKL: 96886; INJ 20X20ml kód SÚKL: 96887; INF 1X250ml(PE) kód SÚKL: 97682; INF
1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 97684; INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 97685; INF
1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 97686.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu přípravku
(dříve 0.9% w/v Sodium Chloride i.v.
infus. Braun). Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
24/ 117/95-C
CLARINASE REPETABS V:
SCHERING-PLOUGH LABO N.V., HEIST-OP-DEN-BERG, Belgie. D: SCHERING-PLOUGH
CENTRAL EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko. S: Pseudoephedrini sulfas 120 mg;
Loratadinum 5 mg.B: TBL RET 14 kód SÚKL: 83059. ZR: Změna názvu žadatele.
Upřesnění složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
24/ 001/92-S/C
CLARITINE V:
SCHERING-PLOUGH LABO N.V., HEIST-OP-DEN-BERG, Belgie. D: SCHERING-PLOUGH
CENTRAL EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko. B: TBL 10X10mg kód SÚKL: 45937; TBL 30X10mg
kód SÚKL: 45938. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
24/1061/92-S/C
CLARITINE V:
SCHERING-PLOUGH LABO N.V., HEIST-OP-DEN-BERG, Belgie. D: SCHERING-PLOUGH
CENTRAL EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko. B: SIR 1X120ml 1mg/ml kód SÚKL: 45936. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
56/1096/93-C
CLIMEN V:
SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo, SCHRING WIEN GMBH, WIEN, Rakousko, SCHERING S.A., LYS LEZ LANNOY, Francie. D: SCHERING AG, BERLIN,
Spolková republika Německo. B: DRG 1X21(11+10) kód SÚKL: 75013 (D); DRG
3X21(=63) kód SÚKL: 83374 (D); DRG 1X21(11+10) kód SÚKL: 83375 (A); DRG
3X21(=63) kód SÚKL: 83376 (A); DRG 1X21(11+10) kód SÚKL: 45933 (F); DRG
3X21(=63) kód SÚKL: 45934 (F).ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
13/ 134/82-C
CORDARONE V:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, AMBARES, Francie. D: SANOFI WINTHROP, GENTILLY
CEDEX, Francie. B: INJ 6X3ml/150mg kód SÚKL: 46006. ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
83/ 016/86-S/C
CORDIPIN V:
KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D: KRKA, D.D., NOVO MESTO,
Republika Slovinsko. PP: Strip (Al/PE), příbalová informace, papírová
skládačka. B: TBL 50X10mg kód SÚKL: 88754; TBL 100X10mg kód SÚKL: 91597. ZR:
Změna složení pomocných látek. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
88/ 006/93-C
CYANOCOBALAMIN (57Co) CAPSULES V:
NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie. D: NYCOMED AMERSHAM PLC.,
LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká
Británie. B: CPS 6X18.5KBq kód SÚKL: 46008; CPS 12X18.5KBq kód SÚKL: 46007.ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve 57Co
Cyanocobalamin Capsules).
----------------------------------------------------------------
56/ 189/87-C
DEXONA V: CADILA HEALTHCARE
LTD, GHODASAR, AHMEDABAD, Indie. D: CADILA HEALTHCARE LTD, GHODASAR, AHMEDABAD,
Indie. S: Dexamethasoni natrii phosphas 8.8 mg ve 2 ml. B: INJ 6X2ml 4mg/ml kód
SÚKL: 46037; INJ 8X6X2ml kód SÚKL: 46038. ZS: Při teplotě do 25 oC,
chránit před mrazem a světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
Změna složení přípravku. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
56/ 253/97-C
DEXONA V:
CADILA HEALTHCARE LTD, GHODASAR, AHMEDABAD, Indie. D: CADILA HEALTHCARE LTD, GHODASAR,
AHMEDABAD, Indie. B: TBL 100X0.5mg kód SÚKL: 46039.ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
15/ 914/95-C
DYNABAC 250 mg V:
ELI LILLY, BASINGSTOKE, Velká Británie, ELI LILLY, ALCOBENDAS, Španělsko. D:
ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko. B: TBL OBD 10X250mg kód SÚKL: 46031;
TBL OBD 10X250mg kód SÚKL: 46032.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
59/ 682/93-C
ENCEPUR
ENCEPUR K V: CHIRON BEHRING
GMBH & CO., MARBURG, Spolková republika
Německo. D: CHIRON BEHRING GMBH & CO., MARBURG, Spolková
republika Německo. INJ 1X0.5ml kód SÚKL: 45896 ENCEPUR; INJ
10X0.5ml kód SÚKL: 45897 ENCEPUR; INJ 1X0.5ml kód SÚKL: 45898 ENCEPUR K; INJ
10X0.5ml kód SÚKL: 45899 ENCEPUR K.PE: Encepur: 18. Encepur K: 15.ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
83/ 483/92-C
ENELBIN V:
LÉČIVA A.S. PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S. PRAHA, Česká republika. B:
INJ 10X5ml/40mg kód SÚKL: 98049.ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
23/ 126/87-C
FAKTU V:
BYK GULDEN LOMBERG CHEMISCHE FABRIK GMBH, KONSTANZ, Spolková republika Německo. D: BYK GULDEN LOMBERG
CHEMISCHE FABRIK GMBH, KONSTANZ, Spolková
republika Německo. S: Policresulenum 100 mg; Cinchocaini hydrochloridum
2.5 mg. B: SUP 10 kód SÚKL: 93127. ZR: Změna složení přípravku. Změna velikosti
balení.
----------------------------------------------------------------
56/ 220/93-C
FEMODEN V:
SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo, SCHERING GMBH UND CO PRODUCTIONS KG, WEIMAR, Spolková republika Německo. D: SCHERING AG, BERLIN,
Spolková republika Německo. B: TBL OBD 1X21 kód SÚKL: 76097 (SAG); TBL OBD
3X21(=63) kód SÚKL: 76098 (SAG); TBL OBD 1X21 kód SÚKL: 45926 (SVG); TBL OBD
3X21(=63) kód SÚKL: 45928 (SVG).ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu přípravku
(dříve Femovan Dragees, Femoden). Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
15/ 142/69-C
FRAMYKOIN V:
LÉČIVA A.S. PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S. PRAHA, Česká republika. S:
Neomycini sulfas 52 mg; Bacitracinum zincicum 2.5 KU v 10 g. B: UNG 1X10g kód SÚKL: 01066. ZR: Změna
složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
59/ 152/89-C
GASEA V:
SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. D: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: INJ 1X20ml/25KU kód SÚKL: 45877.ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu žadatele. Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
76/ 023/98-C
GELOFUSINE V:
B.BRAUN MEDICAL AG, ST. GALEN, Švýcarsko. D: B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN,
Spolková republika Německo. B: INF 1X500ml kód SÚKL: 57641; INF 1X1000ml kód
SÚKL: 57642.ZR: Změna názvu přípravku (dříve Gelofusin).
----------------------------------------------------------------
76/ 645/92-S/C
GLUCOSE 5% Infusion –
HUMAN V: HUMAN CO.LTD, GÖDOLLÓ, Maďarsko. D:
HUMAN CO.LTD, GÖDÖLLÓ, Maďarsko. B: INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 57747; INF
1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 57748. ZR: Změna názvu přípravku (dříve Dextrose 5% in
Water - Human).
----------------------------------------------------------------
76/ 646/92-S/C
GLUCOSE 10% Infusion
– HUMAN V: HUMAN CO.LTD, GÖDÖLLÓ, Maďarsko. D:
HUMAN CO.LTD, GÖDÖLLÓ, Maďarsko. B: INF 1X500ml kód SÚKL: 57749. ZR: Změna
názvu přípravku (dříve Dextrose 10% in Water -
Institute Human).
----------------------------------------------------------------
76/ 647/92-S/C
GLUCOSE 20% INFUSION
– HUMAN V: HUMAN CO.LTD, GÖDÖLLÓ, Maďarsko. D:
HUMAN CO.LTD, GÖDÖLLÓ, Maďarsko. B: INF 1X100ml kód SÚKL: 57750. ZR: Změna
názvu přípravku (dříve Dextrose 20% in Water -
Institute Human).
----------------------------------------------------------------
87/ 181/81-C
H-AL (pollens, dusts,
dust mix, bacto, myco, insects, mites) per os
V: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. B: SOL OD 0.1PNU 6X9ml
kód SÚKL: 60127 H-AL BACTO P.O. INDIVIDUÁLNÍ SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 60128 H-AL
MYCO P.O. INDIVIDUÁLNÍ SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 60129 H-AL
POLLENS P.O. INDIVIDUÁLNÍ SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 60130 H-AL
DMX P.O.INDIVIDUÁLNÍ EXT 1X9ml kód SÚKL: 90062 H-AL ALLERGENUM
AD HYPOSENS. SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 97139 H-AL BACTO P.O.PROTEU VUL.+MI.
SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 97140 H-AL BACTO P.O.PROTEU VUL.+MI.
SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 97141 H-AL BACTO P.O.PROTE VUL.+MI.
SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 97142 H-AL BACTO P.O.STREPTOCC.PNEUM. SOL
OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 97143 H-AL BACTO
P.O.STREPTOCC.PNEUM. SOL
10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 97144 H-AL BACTO
P.O.STREPTOCC.PNEUM. SOL OD
0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 97145 H-AL BACTO
P.O.STAPHYL.AUREUS SOL OD 10PNU
3X9ml kód SÚKL: 98081 H-AL POLLLENS
P.O.POLL.MIXT. SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98389 H-AL BACTO P.O.STAPHYL.AUREUS SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98390 H-AL BACTO P.O.STAPHYL.AUREUS SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL:
98391 H-AL BACTO
P.O.HAEMOPH.INFLUEN.SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98392 H-AL BACTO P.O.HAEMOPH.INFLUEN.SOL 10000PNU 1X9ml kód
SÚKL: 98393 H-AL BACTO
P.O.HAEMOPH.INFLUEN.SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98394 H-AL BACTO
P.O.SMĚS HCD SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98395 H-AL BACTO P.O.SMĚS HCD
SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98396 H-AL BACTO P.O.SMĚS HCD
SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98400 H-AL BACTO P.O.STAP.AUR+STR.PN. SOL
OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98401 H-AL BACTO
P.O.STAP.AUR+STR.PN. SOL
10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98402 H-AL BACTO
P.O.STAP.AUR+STR.PN. SOL OD
0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98403 H-AL BACTO
P.O.STAP.AUR+HAEM.I. SOL OD 1PNU
6X9ml kód SÚKL: 98404 H-AL BACTO
P.O.STAP.AUR+HAEM.I. SOL
10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98405 H-AL BACTO
P.O.STAP.AUR+HAEM.I. SOL OD
0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98406 H-AL BACTO
P.O.STAP.AUR+NEIS.P.SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98407 H-AL BACTO P.O.STAP.AUR+NEIS.P.SOL 10000PNU 1X9ml kód
SÚKL: 98408 H-AL BACTO P.O.STAP.AUR+NEIS.P.SOL
OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98409 H-AL BACTO P.O.SMĚS DCD SOL OD 1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 98410 H-AL BACTO P.O.SMĚS
DCD SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL:
98411 H-AL BACTO P.O.SMĚS DCD SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98412 H-AL DMX
P.O.BYT.PRAC OBOHAC. SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98413 H-AL DMX
P.O.BYT.PRAC OBOHAC. SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98414 H-AL DMX
P.O.BYT.PRAC OBOHAC. SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98415 H-AL
DMX P.O.BYT.PRACH+ROZTOČI SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98416 H-AL DMX P.O.BYT.PRACH+ROZTOČI SOL 10000PNU 1X9ml kód
SÚKL: 98417 H-AL DMX
P.O.BYT.PRACH+ROZTOČI SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98418 H-AL DMX P.O.BYT.PRACH+POLL.MI SOL OD 1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 98419 H-AL DMX P.O.BYT.PRACH+POLL.MI
SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98420 H-AL DMX
P.O.BYT.PRACH+POLL.MI SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98421 H-AL DMX P.O.BYT.PR.OBOH+POLL. SOL OD 1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 98422 H-AL DMX
P.O.BYT.PR.OBOH+POLL. SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98423 H-AL DMX P.O.BYT.PR.OBOH+POLL. SOL OD 0.1PNU 6X9ml
kód SÚKL: 98424 H-AL DMX
P.O.BYT.PR.+POLL.M.+S SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98425 H-AL DMX P.O.BYT.PR.+POLL.M.+S SOL 10000PNU 1X9ml kód
SÚKL: 98426 H-AL DMX
P.O.BYT.PR.+POLL.M.+S SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98427 H-AL DMX P.O.SENO+POLL.MIXT. SOL OD 1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 98428 H-AL DMX
P.O.SENO+POLL.MIXT. SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98429 H-AL DMX P.O.SENO+POLL.MIXT. SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 98430 H-AL DUSTS P.O.BYTOV
PRACH SOL OD 1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 98431 H-AL DUSTS P.O.BYTOV PRACH SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98432 H-AL
DUSTS P.O.BYTOV PRACH SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98433 H-AL
DUSTS P.O.SENO SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98434 H-AL
DUSTS P.O.SENO SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98435 H-AL
DUSTS P.O.SENO SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 98436 H-AL DUSTS
P.O.BYT.PRACH+SENO SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98437 H-AL DUSTS P.O.BYT.PRACH+SENO SOL 10000PNU 1X9ml kód
SÚKL: 98438 H-AL DUSTS P.O.BYT.PRACH+SENO
SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98439 H-AL DUSTS
P.O.BYT.PR.+PEŘÍ PE. SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98440 H-AL DUSTS P.O.BYT.PR.+PEŘÍ PE. SOL 10000PNU 1X9ml kód
SÚKL: 98441 H-AL DUSTS P.O.BYT.PR.+PEŘÍ
PE. SOL OD 0.5PNU 6X9ml kód SÚKL: 98442 H-AL INSECTS P.O.VČEL EXTRAKT
SOL OD 0.05PNU 6X9ml kód SÚKL: 98443 H-AL INSECTS P.O.VČEL EXTRAKT
SOL 5000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98444 H-AL INSECTS P.O.VČEL EXTRAKT
SOL OD 0.5PNU 6X9ml kód SÚKL: 98445 H-AL INSECTS P.O.VOS EXTRAKT
SOL OD 0.05PNU 6X9ml kód SÚKL: 98446 H-AL INSECTS P.O.VOS EXTRAKT
SOL 5000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98447 H-AL INSECTS P.O.VOS EXTRAKT
SOL OD 0.5PNU 6X9ml kód SÚKL: 98448 H-AL INSECTS P.O.VČELÍ+VOSÍ EXT SOL OD 0.05PNU 6X9ml kód SÚKL: 98449 H-AL INSECTS P.O.VČELÍ+VOSÍ EXT SOL 5000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98450 H-AL INSECTS P.O.VČELÍ+VOSÍ EXT SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98451 H-AL MITES P.O.SMĚS ROZTOČŮ
SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98452 H-AL MITES P.O.SMĚS ROZTOČŮ
SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98453 H-AL MITES P.O.SMĚS ROZTOČŮ SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98454
H-AL MYCO P.O.SMĚS PROTIKANDID. SOL OD
1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98455 H-AL MYCO P.O.SMĚS
PROTIKANDID. SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98456 H-AL MYCO P.O.SMĚS PROTIKANDID. SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98457 H-AL MYCO P.O.SMĚS PLÍSNÍ VENK. SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98458 H-AL MYCO P.O.SMĚS PLÍSNÍ VENK. SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98459 H-AL MYCO P.O.SMĚS PLÍSNÍ VENK. SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98460 H-AL MYCO P.O.SMĚS PLÍSNÍ DOMOV SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98461 H-AL MYCO P.O.SMĚS PLÍSNÍ DOMOV SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98462 H-AL MYCO P.O.SMĚS PLÍSNÍ DOMOV SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98463 H-AL POLLENS P.O.JARN SM.ČASNÁ
SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98464 H-AL POLLENS P.O.JARN SM.ČASNÁ
SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98465 H-AL POLLENS P.O.JARN SM.ČASNÁ
SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98466 H-AL POLLENS P.O.JARN SM.POZD.
SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98467 H-AL POLLENS P.O.JARN SM.POZD.
SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98468 H-AL POLLENS P.O.JARN SM POZD. SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98469
H-AL POLLENS P.O.PODZIM.SM.PYL. SOL OD
1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98470 H-AL POLLENS
P.O.PODZIM.SM.PYL. SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98471 H-AL POLLENS P.O.PODZIM.SM.PYL. SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 98472 H-AL POLLENS
P.O.POLL.MIXT. SOL OD 1PNU 6X9ml
kód SÚKL: 98473 H-AL POLLENS
P.O.POLL.MIXT. SOL 10000PNU
1X9ml kód SÚKL: 98474 H-AL POLLENS
P.O.POLL.MIXT. SOL OD 0.1PNU
6X9ml kód SÚKL: 98475 H-AL POLLENS P.O.SME
TRAV I. SOL OD 1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 98476 H-AL POLLENS P.O.SME TRAV
I. SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98477
H-AL POLLENS P.O.SME TRAV I. SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98478 H-AL
POLLENS P.O.SM.TR.I+BET.P. SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98479 H-AL
POLLENS P.O.SM.TR.I+BET.P. SOL 10000PNU
1X9ml kód SÚKL: 98480 H-AL POLLENS
P.O.SM.TR.I+BET.P. SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98481 H-AL POLLENS P.O.SM.TR.I+SAM.N. SOL OD 1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 98482 H-AL POLLENS
P.O.SM.TR.I+SAM.N. SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98483 H-AL POLLENS P.O.SM.TR.I+SAM.N. SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 98484 H-AL POLLENS
P.O.SM.TR.I+SAM.N. SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98485 H-AL POLLENS P.O.SM.TR.I+SAM.N. SOL 10000PNU 1X9ml kód
SÚKL: 98486 H-AL POLLENS
P.O.SM.TR.I+ART.M. SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98487 H-AL POLLENS P.O.ARTEMIS.MIXT. SOL OD 1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 98488 H-AL POLLENS P.O.ARTEMIS.MIXT.
SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98489 H-AL POLLENS P.O.ARTEMIS.MIXT. SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98490 H-AL
POLLENS P.O.SM.TR.I+BR+AG. SOL OD 1PNU
6X9ml kód SÚKL: 98491 H-AL POLLENS
P.O.SM.TR.I+BR+AG. SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98492 H-AL POLLENS P.O.SM.TR.I+BR+AG. SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 98493 H-AL POLLENS P.O.SMĚS TRAV
II SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98494
H-AL POLLENS P.O.SMĚS TRAV II SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98495 H-AL
POLLENS P.O.SMĚS TRAV II SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98496 H-AL
POLLENS P.O.JAR.SM.C+PO.M. SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98497 H-AL
POLLENS P.O.JAR.SM.C+PO.M. SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98498 H-AL
POLLENS P.O.JAR.SM.C+PO.M. SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98499 H-AL
POLLENS P.O.PODZ.SM+POL.M. SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98500 H-AL
POLLENS P.O.PODZ.SM+POL.M. SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98501 H-AL
POLLENS P.O.PODZ.SM+POL.M. SOL 500PNU 1X9ml kód SÚKL: 92425 H-AL
INSECTS P.O.VČELÍ+VOSÍ EXT SOL 500PNU 1X9ml kód SÚKL: 92426 H-AL
INSECTS P.O.VČEL EXTRAKT SOL 500PNU 1X9ml kód SÚKL: 92427 H-AL
INSECTS P.O.VOSÍ EXTRAKT ZR: Změna
složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
16/ 158/84-C
HAEMATE P V:
CENTEON PHARMA GMBH, MARBURG, Spolková republika Německo, CENTEON PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. D:
CENTEON PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. B: Penicilinka s pryžovou prop. zátkou s
víčkem z plastické hmoty, skládačka,
příbalová informace, příslušenství pro
rozpuštění a aplikaci přípravku. B: INJ SIC 1X250UT kód SÚKL: 45880 (D);
INJ SIC 1X250UT kód SÚKL: 45881 (A); INJ SIC 1X500UT kód SÚKL: 45882 (D); INJ
SIC 1X500UT kód SÚKL: 45883 (A); INJ SIC 1X1KU kód SÚKL: 45884 (D); INJ SIC
1X1KU kód SÚKL: 45885 (A).ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna
druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
16/ 139/92-C
HAEMOCTIN SDH 250;
HAEMOCTIN SDH 500; HAEMOCTIN SDH 1000 V:
BIOTEST PHARMA GMBH, DREIEICH, Spolková republika Německo. D: BIOTEST PHARMA
GMBH, DREIEICH, Spolková republika Německo. B: INJ SIC 1X250UT+SOL. kód SÚKL:
60379; INJ SIC 1X500UT+SOL. kód SÚKL: 60380; INJ SIC 1X1KU+SOLV. kód SÚKL:
60381. ZS: Při teplotě 2 až 8 oC po dobu 24 měsíců, při teplotě
do 25 oC po dobu 6 měsíců.
ZR: Změna složení pomocných látek. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
57/ 172/71-C
HEMINEVRIN 8 mg/ml V:
ASTRA PHARMACEUTICAL PRODUCTION AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. D: ASTRA AB,
SÖDERTÄLJE, Švédsko. B: Skleněná infúzní láhev, uzávěr z brombutylového
kaučuku, Al obruba, PP klobouček,
příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka. B: INF 1X500ml kód SÚKL: 45943. ZS: Při teplotě 2 až
8 oC. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu
přípravku (dříve Heminevrin). Změna lékové formy. Změna složení pomocných
látek. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
75/ 265/95-C
HUMAN-ALBUMIN 20%
CENTEON V: CENTEON PHARMA GMBH, MARBURG,
Spolková republika Německo, CENTEON
PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. D: CENTEON PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. B: INJ
1X10ml kód SÚKL: 45977 (D); INF 1X50ml kód SÚKL: 45975 (D); INF 1X100ml kód
SÚKL: 45979 (D); INJ 1X10ml kód SÚKL: 45978 (A); INF 1X50ml kód SÚKL: 45976
(A); INF 1X100ml kód SÚKL: 45980 (A).Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské
krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL.ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Human-Albumin 20% Behring inj.).
----------------------------------------------------------------
18/ 224/92-C
HUMULIN M2 (20/80)
CARTRIDGE V: LILLY DEUTSCHLAND GMBH, GIESEN,
Spolková republika Německo, LILLY FRANCE S.A., FEGERSHEIM, Francie.D: ELI LILLY
EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko.PP: Cartridge z bezbarvého skla, pryžová zátka s
Al pertlem na jedné straně, pryžový
píst na druhé straně, zatavená
plastiková fólie, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: INJ 5X1.5ml/150UT kód
SÚKL: 45915 (D); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL: 45917 (D); INJ 5X1.5ml/150UT kód
SÚKL: 45914 (F); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL: 45916 (F).ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu žadatele. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
18/ 218/92-C
HUMULIN M3 (30/70)
CARTRIDGE V: LILLY DEUTSCHLAND GMBH, GIESEN,
Spolková republika Německo, LILLY
FRANCE S.A., FEGERSHEIM, Francie. D: ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko.PP:
a) Cartridge z bezbarvého skla, pryžová zátka s Al pertlem na jedné straně, pryžový píst na druhé
straně, zatavená plastiková fólie,
příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka. b) jako a) v plastikovém dávkovači HUMAJECT,
plastiková tvarovaná fólie, příbalová
informace v jazyce českém, papírová
skládačka. c) jako a) v plastikovém dávkovači TURBO, plastiková tvarovaná fólie, příbalová informace v
jazyce českém, papírová skládačka. B:
INJ 5X1.5ml/150UT kód SÚKL: 45909 (D); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL: 45912 (D); INJ
5X1.5ml/150UT kód SÚKL: 45908 (F); INJ 5X3ml/300UT TUR kód SÚKL: 45910 (F); INJ
5X3ml/300UT HJ kód SÚKL: 45911 (F); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL: 45913 (F).ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
18/ 215/92-C
HUMULIN N (NPH)
CARTRIDGE V: LILLY DEUTSCHLAND GMBH, GIESEN,
Spolková republika Německo, LILLY
FRANCE S.A., FEGERSHEIM, Francie. D: ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko.
PP: a) Cartridge z bezbarvého skla, pryžová zátka s Al pertlem na jedné straně, pryžový píst na druhé
straně, zatavená plastiková fólie, příbalová
informace v jazyce českém, papírová
skládačka. b) jako a) v plastikovém dávkovači HUMAJECT, plastiková tvarovaná fólie, příbalová informace v
jazyce českém, papírová skládačka. c)
jako a) v plastikovém dávkovači TURBO, plastiková tvarovaná fólie, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: INJ 5X1.5ml/150UT kód
SÚKL: 45904 (D); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL: 45905 (D); INJ 5X1.5ml/150UT kód
SÚKL: 45902 (F); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL: 45903 (F); INJ 5X3ml/300UT TUR kód
SÚKL: 45906 (F); INJ 5X3ml/300UT HJ kód SÚKL: 45907 (F).ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu žadatele. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
18/ 216/92-C
HUMULIN R CARTRIDGE V:
LILLY DEUTSCHLAND GMBH, GIESEN, Spolková republika Německo, LILLY FRANCE S.A.,
FEGERSHEIM, Francie.D: ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko. PP: a)
Cartridge z bezbarvého skla, pryžová zátka s Al pertlem na jedné straně, pryžový píst na druhé
straně, zatavená plastiková fólie,
příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka. b) jako a) v
plastikovém dávkovači HUMAJECT, plastiková
tvarovaná fólie, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. c) jako a) v plastikovém dávkovači TURBO,
plastiková tvarovaná fólie, příbalová
informace v jazyce českém, papírová
skládačka. B: INJ 5X1.5ml/150UT kód SÚKL: 45847 (D); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL:
45863 (D); INJ 5X1.5ml/150UT kód SÚKL: 96732 (F); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL:
92608 (F); INJ 5X3ml/300UT TUR kód SÚKL: 45864 (F); INJ 5X3ml/300UT HJ kód SÚKL:
45865 (F).ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna druhu obalu.
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
76/ 756/92-C
HYDROGENUHLIČITAN
SODNÝ 4.2% (W/V) - BRAUN
HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ 8.4% (W/V) – BRAUN V:
B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková republika Německo. D: B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková
republika Německo. B: INF 1X250ml kód
SÚKL: 45337 (4.2%); INF 1X100ml kód SÚKL: 45334 (8.4%); INF 1X250ml kód SÚKL:
45338 (8.4%).ZR: Změna názvu přípravku (dříve 4.2% Sodium Bicarbonate
Braun, 8.4% Sodium Bicarbonate Braun).
----------------------------------------------------------------
59/ 221/89-C
IMUNOSKINTEST V:
SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. D: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: INJ 2X1.5+6X1.3ml kód SÚKL: 45918. ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Imunoskintest). Změna velikosti
balení.
----------------------------------------------------------------
88/ 021/93-C
INDIUM (111 In)
CHLORIDE SOLUTION V: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE
CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká
Británie. D: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie. B: INJ 74MBq 370MBq/ml kód
SÚKL: 46002; INJ 185MBq 370MBq/ml kód SÚKL: 46003; INJ 130MBq 370MBq/ml kód
SÚKL: 46004.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu
přípravku (dříve 111In Indium Chloride ster. roztok).
----------------------------------------------------------------
88/ 380/93-C
INDIUM (111In) CHLORIDE V:
MALLINCKRODT MEDICAL B.V., LE PETTEN, Nizozemí. D: MALLINCKRODT MEDICAL B.V.,
LE PETTEN, Nizozemí. B: INJ 0.3ml 370MBq/ml kód SÚKL: 45982; INJ 0.5ml/185MBq
kód SÚKL: 45983; INJ 1ml/370MBq kód SÚKL: 45984; INJ 1.5ml 370MBq/ml kód SÚKL:
45985; INJ 2ml/740MBq kód SÚKL: 45986.ZR: Změna názvu
přípravku
(dříve 111In Indium Chloride).
----------------------------------------------------------------
76/ 020/72-S/C
INFUSIO NATRII
CHLORATI ISOTONICA IMUNA V: IMUNA Š.P.,
ŠARIŠSKÉ MICHAĹANY, Slovenská republika. D: IMUNA Š.P., ŠARIŠSKÉ MICHAĹANY,
Slovenská republika. B: INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 62326; INF 1X200ml(SKLO)
kód SÚKL: 62327; INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 62328; INF 1X400ml(SKLO) kód SÚKL:
90681; INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 62329; INF 1X100ml(VAK) kód SÚKL: 85559; INF
1X200ml(VAK) kód SÚKL: 92582; INF 1X250ml(VAK) kód SÚKL: 85560; INF
1X400ml(VAK) kód SÚKL: 92583; INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 85561; INF
1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 85562; INF 1X2000ml(VAK) kód SÚKL: 92584; INF
1X3000ml(VAK) kód SÚKL: 92585.ZR: Změna registračního čísla (dříve
87/020/72-S/C).
----------------------------------------------------------------
76/ 021/72-S/C
INFUSIO NATRII
CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA V:
IMUNA Š.P., ŠARIŠSKÉ MICHAĹANY, Slovenská republika.D: IMUNA Š.P., ŠARIŠSKÉ
MICHAĹANY, Slovenská republika.B: INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 62366; INF
1X200ml(SKLO) kód SÚKL: 62367; INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 62368; INF
1X400ml(SKLO) kód SÚKL: 00671; INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 62369; INF
1X100ml(VAK) kód SÚKL: 85563; INF 1X200ml(VAK) kód SÚKL: 92622; INF
1X250ml(VAK) kód SÚKL: 85564; INF 1X400ml(VAK) kód SÚKL: 92623; INF
1X500ml(VAK) kód SÚKL: 85565; INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 85566; INF
1X2000ml(VAK) kód SÚKL: 92624; INF 1X3000ml(VAK) kód SÚKL: 92625.ZR: Změna registračního
čísla (dříve 87/021/72-S/C).
----------------------------------------------------------------
76/ 022/72-S/C
INFUSIO GLUCOSI 5
IMUNA; INFUSIO GLUCOSI 10 IMUNA; INFUSIO GLUCOSI 20 IMUNA; INFUSIO GLUCOSI 40
IMUNA V: IMUNA Š.P., ŠARIŠSKÉ MICHAĹANY,
Slovenská republika. D: IMUNA Š.P., ŠARIŠSKÉ MICHAĹANY, Slovenská republika. B:
INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 62370 5; INF 1X200ml(SKLO) kód SÚKL: 62371 5; INF
1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 62372 5; INF 1X400ml(SKLO) kód SÚKL: 90674 5; INF
1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 62373 5; INF 1X100ml(VAK) kód SÚKL: 85567 5; INF
1X200ml(VAK) kód SÚKL: 55621 5; INF 1X250ml(VAK) kód SÚKL: 85568 5; INF
1X400ml(VAK) kód SÚKL: 55622 5; INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 85569 5; INF
1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 85570 5; INF 1X2000ml(VAK) kód SÚKL: 55619 5; INF
1X3000ml(VAK) kód SÚKL: 55620 5; INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 62374 10; INF
1X200ml(SKLO) kód SÚKL: 62375 10; INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 62376 10; INF
1X400ml(SKLO) kód SÚKL: 90675 10; INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 62377 10; INF
1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 55623 20; INF 1X200ml(SKLO) kód SÚKL: 55624 20; INF
1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 55625 20; INF 1X400ml(SKLO) kód SÚKL: 55626 20; INF
1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 55627 20; INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 55628 40; INF
1X200ml(SKLO) kód SÚKL: 55629 40; INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 55630 40; INF
1X400ml(SKLO) kód SÚKL: 55631 40; INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 55632 40.ZR:
Změna registračního čísla (dříve 87/022/72-S/C).
----------------------------------------------------------------
76/ 780/69-S/C
INFUSIO MANNITOLI 10
IMUNA; INFUSIO MANNITOLI 20 IMUNA V: IMUNA Š.P.,
ŠARIŠSKÉ MICHAĹANY, Slovenská republika.D: IMUNA Š.P., ŠARIŠSKÉ MICHAĹANY,
Slovenská republika.PP: Infusio mannitoli 10 a 20 : Infúzní skleněná
zapertlovaná láhev s gumovou zátkou,
kovovým uzávěrem, štítek.B: INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 75513 10; INF
1X200ml(SKLO) kód SÚKL: 75515 10; INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 90530 10; INF
1X400ml(SKLO) kód SÚKL: 90531 10; INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 75517 10; INF
1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 75514 20; INF 1X200ml(SKLO) kód SÚKL: 75516 20; INF
1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 90533 20; INF 1X400ml(SKLO) kód SÚKL: 90534 20; INF
1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 75518 20.PE: 24.ZR: Změna registračního čísla (dříve
87/780/69-S/C). Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
76/ 302/70-S/C
INFUSIO SORBITOLI 5
IMUNA
INFUSIO SORBITOLI 10 IMUNA V:
IMUNA Š.P., ŠARIŠSKÉ MICHAĹANY, Slovenská republika. D: IMUNA Š.P., ŠARIŠSKÉ
MICHAĹANY, Slovenská republika. PP: Infusio sorbitoli 5 a 10: Infúzní skleněná zapertlovaná láhev s
kovovým uzávěrem, opatřená štítkem. B:
INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 68866 5; INF 1X200ml(SKLO) kód SÚKL: 68867 5; INF
1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 68868 5; INF 1X400ml(SKLO) kód SÚKL: 90692 5; INF
1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 68869 5; INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 68870 10; INF
1X200ml(SKLO) kód SÚKL: 68871 10; INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 68872 10; INF
1X400ml(SKLO) kód SÚKL: 90693 10; INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 68873 10.ZR:
Změna registračního čísla (dříve 87/302/70-S/C). Změna druhu obalu. Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
18/ 320/95-C
INSUMAN HOECHST BASAL
40 I.E. V: HOECHST AG, FRANKFURT AM MAIN,
Spolková republika Německo, HOECHST
AUSTRIA AG, WIEN, Rakousko. D: HOECHST AG, FRANKFURT AM MAIN, Spolková
republika Německo. S: Insulinum humanum isophanum 400 UT v 10 ml. B: INJ 5X10ml/400UT
kód SÚKL: 86658 (D); INJ 5X10ml/400UT kód SÚKL: 75415 (A). ZR: Změna složení
přípravku.
----------------------------------------------------------------
18/ 321/95-C
INSUMAN HOECHST BASAL
OPTIPEN 100 I.E. V: HOECHST AG, FRANKFURT AM MAIN,
Spolková republika Německo, HOECHST
AUSTRIA AG, WIEN, Rakousko. D: HOECHST AG, FRANKFURT AM MAIN, Spolková
republika Německo. S: Insulinum humanum isophanum 300 UT ve 3 ml. B: INJ 5X3ml/300UT
kód SÚKL: 86659 (D); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL: 75420 (A). ZR: Změna složení
přípravku.
----------------------------------------------------------------
58/ 157/87-C
ISOPTIN SR 240 mg V:
KNOLL AG, LUDWIGSHAFEN, Spolková republika Německo. D: KNOLL AG, LUDWIGSHAFEN,
Spolková republika Německo. B: TBL OBD 30X240mg kód SÚKL: 71950; TBL OBD
100X240mg kód SÚKL: 91995. ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
26/ 417/91-S/C
LAMISIL V:
NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ,
Švýcarsko. B: CRM 1X15g kód SÚKL: 57647. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
žadatele.
----------------------------------------------------------------
87/ 277/93-C
LEUCOMAX 0.15 mg;
LEUCOMAX 0.30 mg; LEUCOMAX 0.40 mg V: NOVARTIS
PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. B:
INJ SIC 0.15mg+1ml kód SÚKL: 96865; INJ
SIC 0.4mg+1ml kód SÚKL: 96866; INJ SIC
0.3mg+1ml kód SÚKL: 72549. PE: 24. ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
31/ 175/92-C
LIPANTHYL 100 V:
LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika. D: LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika. B:
CPS 50X100mg kód SÚKL: 97669. PE: 36. ZR: Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
44/ 652/93-C
LITALIR V:
BRISTOL ARZNEIMITTEL GMBH, MÜNCHEN, PL.REGENSBURG, Spolková republika Německo, BRISTOL-MYERS SQUIBB S.P.A., SERMONETA (LATINA), Itálie. D:
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené státy americké. S:
Hydroxycarbamidum 500 mg. PP: Želatinové tobolky se spodní částí růžovou,
vrchní částí tyrkysově zbarvenou,
obsahující bílý prášek, označená BMS
303 na obou částech tobolky. B: CPS 100X500mg kód SÚKL: 95122 (D); CPS
100X500mg kód SÚKL: 57345 (I). ZR: Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
76/ 640/92-S/C
MANNISOL A Infusion –
HUMAN V: HUMAN CO.LTD, GÖDÖLLÓ, Maďarsko. D:
HUMAN CO.LTD, GÖDÖLLÓ, Maďarsko. B: INF 1X500ml kód SÚKL: 57765. ZR: Změna
názvu přípravku (dříve Mannisol A - Institute Human). Změna složení pomocných
látek.
----------------------------------------------------------------
76/ 641/92-S/C
MANNISOL B Infusion –
HUMAN V: HUMAN CO.LTD, GÖDOLLÓ, Maďarsko. D:
HUMAN CO.LTD, GÖDÖLLÓ, Maďarsko. B: INF 1X100ml kód SÚKL: 57766. ZR: Změna
názvu přípravku (dříve Mannisol B - Institute Human). Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
76/ 726/94-C
MANNITOL 10% w/v
Intravenous Infusion BP Bieffe; MANNITOL 20% w/v Intravenous Infusion BP Bieffe
V: BIEFFE MEDITAL S.A., SABINANIGO (HUESCA), Španělsko. D:
BIEFFE MEDITAL S.P.A., GROSOTTO (SO), Itálie. B: INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL:
46021 10%; INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 46022 10%; INF 1X250ml(PLAST) kód SÚKL:
46026 10%; INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 46027 10%; INF 1X1000ml(PLAST) kód
SÚKL: 46028 10%; INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 46023 20%; INF 1X500ml(SKLO) kód
SÚKL: 46024 20%; INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 46025 20%.ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu přípravku (dříve Mannitol Injection 10% w/v Bieffe infus. solution, Mannitol Injection
20% w/v Bieffe infus. solution).
----------------------------------------------------------------
17/ 349/92-C
MICROGYNON V:
SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo, SCHERING GMBH UND CO PRODUCTIONS KG, WEIMAR, Spolková republika Německo. D: SCHERING AG, BERLIN,
Spolková republika Německo. B: DRG 1X21 kód SÚKL: 60001 (SAG); DRG 3X21(=63)
kód SÚKL: 60002 (SAG); DRG 1X21 kód SÚKL: 45929 (SVG); DRG 3X21(=63) kód SÚKL:
45930 (SVG).ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu přípravku (dříve Microgynon
21). Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
17/1081/94-C
MILVANE V:
SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo, SCHERING GMBH UND CO PRODUCTIONS KG, WEIMAR, Spolková republika Německo. D: SCHERING AG, BERLIN,
Spolková republika Německo. B: TBL OBD 21(6+5+10) kód SÚKL: 75867 (SAG); TBL
OBD 3X21(=63) kód SÚKL: 92198 (SAG); TBL OBD 3X21(=63) kód SÚKL: 45931 (SVG);
TBL OBD 21(6+5+10) kód SÚKL: 45932 (SVG). ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
24/ 611/97-C
MIZOLLEN V:
LABORATOIRES SYNTHÉLABO/SYNTÉLABO GROUPE, LE PLESSIS ROBINSON, Francie. D: LABORATOIRES SYNTHÉLABO/SYNTÉLABO GROUPE,
LE PLESSIS ROBINSON, Francie. B: TBL
OBD 10X10mg kód SÚKL: 45944; TBL OBD 15X10mg kód SÚKL: 45945; TBL OBD 30X10mg
kód SÚKL: 45946. ZR: Změna názvu přípravku (dříve Zolim).
----------------------------------------------------------------
29/ 443/97-C
MOVALIS 7.5 mg V:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG, BIBERACH, Spolková republika Německo. D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH,
INGELHEIM N.RÝNEM, Spolková republika
Německo. B: TBL 20X7.5mg kód SÚKL: 45939. ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
29/ 444/97-C
MOVALIS 15 mg V:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG, BIBERACH, Spolková republika Německo. D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH,
INGELHEIM N.RÝNEM, Spolková republika
Německo. B: TBL 20X15mg kód SÚKL: 45940. ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
44/ 136/92-S/C
NAVELBINE V:
AQUITAINE PHARM INTERNATIONAL PIERE FABRE MEDICAMENT,IDRON, Francie. D: PIERRE FABRE MEDICAMENT,
BOULOGNE CEDEX, Francie. B: INJ 10X1ml/10mg kód SÚKL: 98197; INJ 10X5ml/50mg kód SÚKL: 98203. PE: 36. ZS:
V chladničce při teplotě 4 až 8 oC, chránit před světlem. ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna velikosti balení. Změna způsobu
uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
21/ 120/92-S/C
NEUROTOP V:
GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko.
D: GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. PP: Kulaté bílé ploché
tablety s půlící rýhou na jedné straně.
PVC/PVDC(žlutý)/Al blistr, příbalová informace v jazyce českém,papírová skládačka. B: TBL 50X200mg
kód SÚKL: 98080. ZR: Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku.
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
21/ 007/91-S/C
NEUROTOP RETARD 300
NEUROTOP RETARD 600; V:
GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. D: GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ,
Rakousko. PP: 300 mg: bílé kulaté ploché tablety s čtvrtící rýhou na jedné straně a symbolem "GEROT" na druhé
straně. 600 mg: bílé podlouhlé tablety
s půlící rýhou. PVC/PVDC(žlutý)/Al blistr, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: TBL RET
50X300mg kód SÚKL: 96305; TBL RET 50X600mg kód SÚKL: 96306. ZS: Při teplotě do
25 oC, chránit před světlem. ZR: Změna názvu přípravku (dříve
Neurotop retard). Změna lékové formy. Změna složení pomocných látek. Změna
popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
76/ 642/92-S/C
NORMAL SALINE
Infusion – HUMAN V: HUMAN CO.LTD, GÖDÖLLÓ,
Maďarsko. D: HUMAN CO.LTD, GÖDÖLLÓ, Maďarsko. B: INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL:
57751; INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 57753; INF 1X100ml(PLAST) kód SÚKL: 57752;
INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 57754.ZR: Změna názvu přípravku (dříve Normal
Saline (0.9% Sodium Chloride) - Human;
0.9% Sodium Chloride BP - Human). Změna složení pomocných látek. Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
83/ 871/92-C
NORVASC 5 mg
NORVASC 10 mg V: PFIZER
INC., NEW YORK, Spojené státy americké. D: PFIZER LTD, SANDWICH, KENT, Velká
Británie. B: TBL 30X5mg kód SÚKL: 94844;
TBL 30X10mg kód SÚKL: 94845.ZR: Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
15/ 218/95-C
OSPEN 500; OSPEN
1000; OSPEN 1500 V: BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, VIENNA,
Rakousko. D: BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, VIENNA, Rakousko. B: TBL OBD 30X500KU kód
SÚKL: 45996; TBL OBD 30X1000KU kód SÚKL: 45997; TBL OBD 30X1500KU kód SÚKL:
45998. ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
59/ 129/89-C
POLYSTAFANA V:
SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. D: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: INJ 10X0.5ml kód SÚKL: 45876. ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Polystafana Sevac). Změna složení
pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
68/ 009/94-C
PROTHIADEN 75 V:
LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika.
PP: Bílé až téměř bílé potahované tablety čočkovitého tvaru. B: TBL OBD 30X75mg
kód SÚKL: 77047. ZR: Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
59/ 120/86-C
RABIPUR V:
CHIRON BEHRING GMBH & CO., MARBURG, Spolková republika Německo. D: CHIRON BEHRING GMBH & CO.,
MARBURG, Spolková republika Německo. B:
INJ SIC 5X2.5UT+SOL. kód SÚKL: 45894; INJ SIC 1X2.5UT+SOL. kód SÚKL: 45895.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL.ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
76/ 639/92-S/C
RINGER Infusion –
HUMAN V: HUMAN CO.LTD, GÖDÖLLÓ, Maďarsko. D:
HUMAN CO.LTD, GÖDÖLLÓ, Maďarsko. S: Natrii chloridum 4.3 g; Kalii chloridum 150
mg; Calcii chloridum dihydricum 245 mg v 500 ml. B: INF 1X500ml kód SÚKL:
57764.ZR: Změna názvu přípravku (dříve Ringer - Institute Human). Změna složení
přípravku.
----------------------------------------------------------------
73/ 026/87-S/C
SALOFALK 250 V:
DR.FALK PHARMA GMBH, FREIBURG, Spolková republika Německo. D: DR.FALK PHARMA
GMBH, FREIBURG, Spolková republika Německo. PP: PVC/PVDC/Al blistr, příbalová
informace v jazyce českém, skládačka.
B: TBL ENT 100X250mg kód SÚKL: 93235; TBL ENT 50X250mg kód SÚKL: 45835. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve
Salofalk). Změna lékové formy. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
73/ 027/87-S/C
SALOFALK 250 V:
DR.FALK PHARMA GMBH, FREIBURG, Spolková republika Německo. D: DR.FALK PHARMA
GMBH, FREIBURG, Spolková republika Německo. S: Mesalazinum 250 mg. PP: Bílé až
světle hnědé čípky torpédovitého tvaru, hladkého povrchu. PVC/LDPE strip,příbalová informace v jazyce českém, skládačka. B: SUP 10X250mg kód SÚKL: 93238;
SUP 30X250mg kód SÚKL: 93239.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
Změna názvu přípravku (dříve Salofalk). Změna složení přípravku. Změna popisu
přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
29/ 179/92-C
SALOFALK 4 g V: DR.FALK PHARMA
GMBH, FREIBURG, Spolková republika Německo. D: DR.FALK PHARMA GMBH, FREIBURG,
Spolková republika Německo. PP: Světlehnědá homogenní suspenze. LDPE bílá lahvička s aplikátorem a zeleným
krytem položená do vzduchotěsně
uzavřeného AL/polyester blistru plněného
N2, příbalová informace v jazyce českém, skládačka. B: ENM
7X60g kód SÚKL: 93770. PE: 24.ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit před
světlem.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku
(dříve Salofalk, rectal susp.). Změna lékové formy. Změna popisu přípravku.
Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
76/ 733/94-C
SALVI CAL. E-G 12
SALVI CAL. E-G 24 V: CLINTEC
PARENTERAL S.A., AMILLY, Francie. D: CLINTEC PARENTERAL S.A., AMILLY, Francie.
B: INF 1X500ml kód SÚKL: 46029 E-G 12; INF 10X500ml kód SÚKL: 46030 E-G 12; INF
1X500ml kód SÚKL: 46011 E-G 24; INF 10X500ml kód SÚKL: 46013 E-G 24; INF
1X1000ml kód SÚKL: 46012 E-G 24; INF 6X1000ml kód SÚKL: 46014 E-G 24.ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
76/ 732/94-C
SALVI CAL. E-G 40 V:
CLINTEC PARENTERAL S.A., AMILLY, Francie.D: CLINTEC PARENTERAL S.A., AMILLY,
Francie.B: INF 1X500ml kód SÚKL: 46033; INF 10X500ml kód SÚKL: 46034; INF
1X1000ml kód SÚKL: 46035; INF 6X1000ml kód SÚKL: 46036.ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
76/ 287/95-C
SALVIAMIN NEPHRO V:
CLINTEC PARENTERAL S.A., AMILLY, Francie. D: CLINTEC PARENTERAL S.A., AMILLY,
Francie. B: INF 1X250ml kód SÚKL: 46017; INF 10X250ml kód SÚKL: 46015; INF
1X500ml kód SÚKL: 46018; INF 10X500ml kód SÚKL: 46016.ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
76/ 842/95-C
SALVIAMIN HEPAR V:
CLINTEC PARENTERAL S.A., AMILLY, Francie. D: CLINTEC PARENTERAL S.A., AMILLY,
Francie. B: INF 1X500ml kód SÚKL: 46010; INF 10X500ml kód SÚKL: 46009. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
58/ 317/91-C
SANDONORM V:
LÉČIVA A.S. PRAHA, Česká republika v licenci firmy Novartis Ltd, Basilej, Švýcarsko. D: LÉČIVA A.S.
PRAHA, Česká republika. B: TBL 30X1mg kód SÚKL: 96998. ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
18/ 024/70-C
SILUBIN RETARD V:
GRÜNENTHAL GMBH, STOLBERG, Spolková republika Německo, LABORATORIOS ANDROMACO, MADRID, Španělsko.
D: GRÜNENTHAL GMBH, AACHEN, Spolková republika Německo. S: Buformini
hydrochloridum 100 mg.B: DRG 60X100mg kód SÚKL: 45811 (D); DRG 60X100mg kód
SÚKL: 45812 (E).ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna složení
přípravku. Změna lékové formy.
----------------------------------------------------------------
76/ 619/92-C
SODIUM CHLORIDE 0.9%
W/V INTRAVENOUS INFUSION BIFFE V: BIEFFE MEDITAL
S.P.A., GROSOTTO, Itálie, BIEFFE
MEDITAL S.A., SABINANIGO (HUESCA), Španělsko. D: BIEFFE MEDITAL S.P.A.,
GROSOTTO, Itálie. B: INF 1X1500ml(PLAST) kód SÚKL: 57671 (I); INF
1X1500ml(PLAST) kód SÚKL: 57672 (E); INF 1X2000ml(PLAST) kód SÚKL: 57673 (E);
INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 57674 (I); INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 57675 (E);
INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 57676 (I); INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 57677 (E);
INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 57678 (I); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 57679 (E);
INF 1X100ml(PLAST) kód SÚKL: 57680 (I); INF 1X100ml(PLAST) kód SÚKL: 57681 (E);
INF 1X250ml(PLAST) kód SÚKL: 57682 (I); INF 1X250ml(PLAST) kód SÚKL: 57683 (E);
INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 57684 (I); INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 57685 (E);
INF 1X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 57686 (I); INF 1X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 57687
(E); INF 1X2000ml(PLAST) kód SÚKL: 57689 (I).ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu přípravku (dříve Sodium Chloride 0.9% Clear-Flex Bag Bieffe, Sodium Chloride 0.9% Bieffe).
----------------------------------------------------------------
59/ 149/89-C
STAFAL V:
SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. D: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: SOL 1X10ml kód SÚKL: 45878. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Stafal Sevac). Změna složení pomocných
látek. Změna lékové formy.
----------------------------------------------------------------
59/ 171/89-C
STASEA V:
SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. D: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: INJ 1X5000UT kód SÚKL: 45871. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Stasea
Sevac). Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
86/ 353/91-C
SUPRADYN V:
F.HOFFMANN-LA ROCHE AG., BASEL, Švýcarsko,
ROCHE PRODUCTS LTD, HERFORDSHIRE, Velká Británie. D: HOFFMANN-LA ROCHE
AG, BASEL, Švýcarsko. B: TBL OBD 30 kód SÚKL: 96220 (CH); TBL OBD 30 kód SÚKL:
46005 (GB). ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
13/ 003/91-S/C
TACHMALCOR V:
ARZNEIMITTELWERK DRESDEN GMBH, RADEBEUL, Spolková republika Německo. D: ARZNEIMITTELWERK DRESDEN GMBH,
RADEBEUL, Spolková republika Německo.
PP: Blistr, příbalová informace, papírová skládačka. B: DRG 50X25mg kód SÚKL:
23113. ZR: Změna složení pomocných látek.
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
09/1310/97-C
TALCID FORTE V:
BAYER AG, LEVERKUSEN, Spolková republika Německo. D: BAYER AG, LEVERKUSEN,
Spolková republika Německo. B: CTB 20X1g kód SÚKL: 12881; CTB 50X1g kód SÚKL:
12882; CTB 100X1g kód SÚKL: 12883.PE: 48. ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
09/ 222/92-C
TALCID V:
BAYER AG, LEVERKUSEN, Spolková republika Německo, BAYER BITTERFELD GMBH, GREPPIN, Spolková republika Německo. D:
BAYER AG, LEVERKUSEN, Spolková republika Německo. PP: Bílé kulaté ploché
tablety o průměru 16 mm, na jedné straně
vyraženo TALCID, na druhé straně vyraženo logo firmy BAYER. PP/Al blistr, příbalová informace v jazyce
českém, skládačka. B: CTB 20X500mg kód
SÚKL: 45989 (BBA); CTB 50X500mg kód SÚKL: 45990 (BBA); CTB 100X500mg kód SÚKL:
45991 (BBA); CTB 20X500mg kód SÚKL: 96849 (BAY); CTB 50X500mg kód SÚKL: 96850
(BAY); CTB 100X500mg kód SÚKL: 96851 (BAY).PE: 60.ZR: Změna názvu výrobce.
Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
83/ 750/95-C
TIAKEM 200 - SR
TIAKEM 300 – SR V:
SYNTHÉLABO GROUPE, TOURS, Francie, SYNTHÉLABO GROUPE, QUETIGNY, Francie.D:
LABORATOIRES SYNTHÉLABO, SYNTÉLABO GROUPE, LE PLESSIS ROBINSON, Francie.B: CPS RET 28X200mg kód SÚKL: 45148 200-SR
(SSF); CPS RET 28X300mg kód SÚKL: 45149 300-SR (SSF); CPS RET 28X200mg kód
SÚKL: 45919 200-SR (SSJ); CPS RET 28X300mg kód SÚKL: 45159 300-SR (SSJ).ZR:
Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
59/ 854/92-C
TUBERCULIN PPD RT 23
SSI V: STATENS SERUM INSTITUT, COPENHAGEN
S, Dánsko. D: STATENS SERUM INSTITUT, COPENHAGEN S, Dánsko. B: INJ
1X1.5ml/0.6rg kód SÚKL: 42088; INJ 10X1.5ml/0.6rg kód SÚKL: 68918; INJ
1X5ml/2rg kód SÚKL: 68919; INJ 10X5ml/2rg kód SÚKL: 68920.PE: 36.ZS: Při
teplotě 2 až 8 oC, po odebrání první dávky je možno uchovávat 24 hodin při teplotě 2 až 8 oC.Poznámka:
Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL.ZR: Změna názvu přípravku (dříve
Tuberculin PPD RT 23, SSI). Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
43/ 397/92-S/C
URSOFALK V:
DR.FALK PHARMA GMBH, FREIBURG, Spolková republika Německo. D: DR.FALK PHARMA
GMBH, FREIBURG, Spolková republika Německo. S: Acidum ursodeoxycholicum 250 mg.
B: CPS 50X250mg kód SÚKL: 45838; CPS
100X250mg kód SÚKL: 91017. ZR: Změna složení přípravku. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
59/ 153/89-C
VENISE V:
SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. D: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: INJ 1X10ml kód SÚKL: 45879. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Venise Sevac). Změna složení pomocných
látek.
----------------------------------------------------------------
76/ 119/95-C
WATER FOR INJECTIONS
BIEFFE V: BIEFFE MEDITAL S.P.A.,GROSOTTO,
Itálie, BIEFFE MEDITAL S.A., SABINANIGO (HUESSCA), Španělsko. D: BIEFFE MEDITAL
S.P.A.,GROSOTTO (SO), Itálie. B: INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 57767 (I); INF
1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 57769 (I); INF 1X250ml(VAK) kód SÚKL: 57768 (I); INF
1X500ml(VAK) kód SÚKL: 57770 (I); INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 57771 (I); INF
1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 57772 (E); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 57774 (E); INF
1X250ml(VAK) kód SÚKL: 57773 (E); INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 57775 (E); INF
1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 57776 (E).ZR: Zm;ěna názvu výrobce. Změna názvu
přípravku (dříve Water for Injection Bieffe).
----------------------------------------------------------------
III. ROZHODNUTÍ O ZRUŠENÍ REGISTRACE
78/ 046/91-S/C
NOVADRAL RETARD FORTE
V: GÖDECKE AG, FREIBURG, Spolková republika Německo. B: DRG
20X45mg kód SÚKL: 06151; DRG 50X45mg kód SÚKL: 06152; DRG 100X45mg kód SÚKL:
97183
----------------------------------------------------------------
58/ 509/97-C
POSICOR 50 mg V:
HOFFMANN-LA ROCHE AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: HOFFMANN-LA ROCHE AG, BASILEJ,
Švýcarsko. B: TBL OBD 14X50mg kód SÚKL:
55817; TBL OBD 28X50mg kód SÚKL: 55818; TBL OBD 98X50mg kód SÚKL: 55819
----------------------------------------------------------------
58/ 508/97-C
POSICOR 100 mg V:
HOFFMANN-LA ROCHE AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: HOFFMANN-LA ROCHE AG, BASILEJ,
Švýcarsko. B: TBL OBD 28X100mg kód SÚKL: 55820; TBL OBD 98X100mg kód SÚKL:
55821
----------------------------------------------------------------
SEZNAM VÝJIMEK Z REGISTRACE UDĚLENÝCH MZ ČR V
OBDOBÍ:
SRPEN 1998
V: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., EVANSVILLE, Spojené státy americké. CODE: 53145 MEGACE 40mg/ml SUS POR
1X240ml. IS: Cytostatica. ATC: L02AB01.Datum: 28.07.1998.Počet balení:
2500.Účel: Pro Bristol-Myers Squibb s.r.o., Praha s podmínkami, že
použití
přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče.
-----------------------------------------------------------------
V: BRISTOL-MYERS
SQUIBB MANUF., Portoriko. CODE: 53146 MEGACE
40mg/ml SUS POR 1X240ml. IS: Cytostatica. ATC: L02AB01. Datum: 28.07.1998.
Počet balení: 2500. Účel: Pro Bristol-Myers Squibb s.r.o., Praha s podmínkami,
že: použití přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní
péče.
-----------------------------------------------------------------
V: FISONS
PHARMACEUTICALS LIMITED, Velká Británie. CODE:
57850 LOMUDAL G.I.20mg/ml SOL 100X10ml. IS: Otorhinolaryngologica.ATC:
R01AC01.Datum: 29.07.1998.Počet balení: 12.Účel: Pro fakultní nemocnici v
Olomouci - odd. alergologie a klin. imunologie.
-----------------------------------------------------------------
V: LAB.THISSEN,
Belgie. CODE: 57851 ELOXATINE 100mg INJ SIC
1X100mg. Datum: 27.07.1998. Počet balení: 12. Účel: Pro Všeobecnou fakultní
nemocnici Praha - Onkologickou kliniku.
-----------------------------------------------------------------
V: LACHEMA A.S.,
BRNO, Česká republika. CODE: 54033 REFADOR
INJ 1X15ml/30mg. IS: Cytostatica. ATC: L01DB07. Platné od: 01.07.1998 do:
31.12.1998. Účel: Pro Lachemu
a.s.,
Brno.
-----------------------------------------------------------------
V: PASTEUR MERIEUX
SERU
MS & VACCINS,
Francie. CODE: 86403 TYPHIM VI(TYPHOIDE
POLYS.VACC.)INJ 1X0.5ml/DÁV.+STŘ. IS: Immunopraeparata. ATC: J07AP03.Datum:
04.08.1998
číslo
šarže: N0380
Počet
balení: 2000
Účel: Pro
JK-TRADING s.r.o. Karlovy Vary. Použití přípravku je vyhrazeno pouze zařízením
hygienické služby a Klinice geografické medicíny Fakultní nemocnice Královské
Vinohrady, které provádějí očkování osob odjíždějících do ciziny.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS, Velká
Británie. CODE: 57330 GTO OIL OLE 1X1000ml. ATC:
V06. Počet balení: 10.CODE: 57331 LORENZO S OIL OLE 1X710ml.ATC: V06.Počet
balení: 24.IS: Diaetetica.Datum: 26.08.1998.Účel: Pro Všeobecnou fakultní
nemocnici Praha - Ústav dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: SCHWARZ PHARMA AG,
MONHEIM, Spolková republika Německo. CODE: 21221
NIPRUSS INJ SIC 5X60mg.IS: Hypotensiva.ATC: C02DD01.Datum: 05.08.1998.Počet
balení: 1000.Účel: Pro Schwarz Pharma AG Praha 6 s podmínkami, že použití
přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ústavní péče.
-----------------------------------------------------------------
V: SIGMATAU LABS.,
Itálie. CODE: 94146 CARNITENE TBL 10X1000mg.
IS: Cardiaca. ATC: A16AA01.Datum: 27.07.1998.Počet balení: 10.Účel: Pro
Všeobecnou fakultní nemocnici Praha - Ústav dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: SWISS SERUM AND
VACCINE INSTITUTE, BERNE, Švýcarsko. CODE: 83426
VIVOTIF BERNA CPS 3.IS: Immunopraeparata.ATC: J07AP01.Datum: 10.08.1998 číslo
šarže: 014886.03.Počet balení: 1800. Účel: Pro JK-TRADING s.r.o. Karlovy Vary s
tím, že použití přípravku je vyhrazeno pouze zařízením hygienické služby a
Klinice geografické medicíny Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, které
provádějí očkování osob odjíždějících do ciziny.
-----------------------------------------------------------------
II.
ZMĚNY V REGISTRACI
88/ 378/93-C
131I NATRIUMJODID
DIAGNOSTIKKAPSELN; NATRIUMJODID (131I) DIAGNOSTIKKAPSELN V:
NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie, AMERSHAM BUCHLER GMBH CO.KG,
BRAUNSCHWEIG, Spolková republika
Německo. D: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie. B: CPS 10X1.11MBq kód SÚKL:
46495 131I NATRIUMJODID (GB); CPS 10X2.04MBq kód SÚKL: 46496 131I NATRIUMJODID
(GB); CPS 10X3.7MBq kód SÚKL: 46497 131I NATRIUMJODID (GB); CPS 10X1.11MBq kód
SÚKL: 55772 NATRIUMJODID 131I (D); CPS 10X2.04MBq kód SÚKL: 55773 NATRIUMJODID
131I (D); CPS 10X3.7MBq kód SÚKL: 55774 NATRIUMJODID 131I (D).ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu žadatele. Prodloužení registrace do: 05/2003.
----------------------------------------------------------------
88/ 375/93-C
131I NATRIUMJODID;
NATRIUMJODID 131I V: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE
CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká
Británie, AMERSHAM BUCHLER GMBH CO.KG, BRAUNSCHWEIG, Spolková republika Německo. D: NYCOMED AMERSHAM PLC.,
LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká
Británie. B: Nycomed Amersham plc.: INJ 37MBq kód SÚKL: 46529 131I
NATRIUMJODID; INJ 74MBq kód SÚKL: 46528 131I NATRIUMJODID; INJ 111MBq kód SÚKL:
46530 131I NATRIUMJODID; INJ 148MBq kód SÚKL: 46531 131I NATRIUMJODID; INJ
185MBq kód SÚKL: 46532 131I NATRIUMJODID; INJ 222MBq kód SÚKL: 46533 131I
NATRIUMJODID; INJ 259MBq kód SÚKL: 46534 131I NATRIUMJODID; INJ 296MBq kód
SÚKL: 46535 131I NATRIUMJODID; INJ 333MBq kód SÚKL: 46536 131I NATRIUMJODID;
INJ 370MBq kód SÚKL: 46537 131I NATRIUMJODID; INJ 555MBq kód SÚKL: 46538 131I
NATRIUMJODID; INJ 740MBq kód SÚKL: 46539 131I NATRIUMJODID; INJ 925MBq kód
SÚKL: 46540 131I NATRIUMJODID; INJ 1110MBq kód SÚKL: 46541 131I NATRIUMJODID;
INJ 1295MBq kód SÚKL: 46542 131I NATRIUMJODID; INJ 1480MBq kód SÚKL: 46543 131I
NATRIUMJODID; INJ 1665MBq kód SÚKL: 46544 131I NATRIUMJODID; INJ 1850MBq kód
SÚKL: 46545 131I NATRIUMJODID; INJ 2035MBq kód SÚKL: 46546 131I NATRIUMJODID;
INJ 2220MBq kód SÚKL: 46547 131I NATRIUMJODID; INJ 2405MBq kód SÚKL: 46548 131I
NATRIUMJODID; INJ 2590MBq kód SÚKL: 46549 131I NATRIUMJODID; INJ 2775MBq kód
SÚKL: 46550 131I NATRIUMJODID; INJ 2960MBq kód SÚKL: 46551 131I NATRIUMJODID;
INJ 3145MBq kód SÚKL: 46552 131I NATRIUMJODID; INJ 3330MBq kód SÚKL: 46553 131I
NATRIUMJODID; INJ 3515MBq kód SÚKL: 46554 131I NATRIUMJODID; INJ 3700MBq kód
SÚKL: 46555 131I NATRIUMJODID; INJ 3885MBq kód SÚKL: 46556 131I NATRIUMJODID;
INJ 4070MBq kód SÚKL: 46557 131I NATRIUMJODID; INJ 4255MBq kód SÚKL: 46558 131I
NATRIUMJODID; INJ 4440MBq kód SÚKL: 46559 131I NATRIUMJODID; INJ 4625MBq kód
SÚKL: 46560 131I NATRIUMJODID; INJ 4810MBq kód SÚKL: 46561 131I NATRIUMJODID;
INJ 4995MBq kód SÚKL: 46562 131I NATRIUMJODID; INJ 5180MBq kód SÚKL: 46563 131I
NATRIUMJODID; INJ 5365MBq kód SÚKL: 46564 131I NATRIUMJODID; INJ 5550MBq kód
SÚKL: 46565 131I NATRIUMJODID; INJ 5735MBq kód SÚKL: 46566 131I NATRIUMJODID;
INJ 5920MBq kód SÚKL: 46567 131I NATRIUMJODID; INJ 6105MBq kód SÚKL: 46568 131I
NATRIUMJODID; INJ 6290MBq kód SÚKL: 46569 131I NATRIUMJODID; INJ 6475MBq kód
SÚKL: 46570 131I NATRIUMJODID; INJ 6660MBq kód SÚKL: 46571 131I NATRIUMJODID;
INJ 6845MBq kód SÚKL: 46572 131I NATRIUMJODID; INJ 7030MBq kód SÚKL: 46573 131I
NATRIUMJODID; INJ 7215MBq kód SÚKL: 46574 131I NATRIUMJODID; INJ 7400MBq kód
SÚKL: 46575 131I NATRIUMJODID; INJ 7585MBq kód SÚKL: 46576 131I NATRIUMJODID;
INJ 7770MBq kód SÚKL: 46577 131I NATRIUMJODID; INJ 7955MBq kód SÚKL: 46578 131I
NATRIUMJODID; INJ 8140MBq kód SÚKL: 46579 131I NATRIUMJODID; INJ 8325MBq kód
SÚKL: 46580 131I NATRIUMJODID; INJ 8510MBq kód SÚKL: 46581 131I NATRIUMJODID;
INJ 8695MBq kód SÚKL: 46582 131I NATRIUMJODID; INJ 8880MBq kód SÚKL: 46583 131I
NATRIUMJODID; INJ 9065MBq kód SÚKL: 46584 131I NATRIUMJODID; INJ 9250MBq kód
SÚKL: 46585 131I NATRIUMJODID; INJ 9435MBq kód SÚKL: 46586 131I NATRIUMJODID;
INJ 9620MBq kód SÚKL: 46587 131I NATRIUMJODID; INJ 9805MBq kód SÚKL: 46588 131I
NATRIUMJODID; INJ 9990MBq kód SÚKL: 46589 131I NATRIUMJODID; INJ 10175MBq kód
SÚKL: 46590 131I NATRIUMJODID; INJ 10360MBq kód SÚKL: 46591 131I NATRIUMJODID;
INJ 10545MBq kód SÚKL: 46592 131I NATRIUMJODID; INJ 10730MBq kód SÚKL: 46593
131I NATRIUMJODID; INJ 10915MBq kód SÚKL: 46594 131I NATRIUMJODID; INJ 11100MBq
kód SÚKL: 46595 131I NATRIUMJODID; Amersham Buchler GmbH Co.KG: INJ 37MBq kód
SÚKL: 43776 NATRIUMJODID 131I; INJ 74MB kód SÚKL: 43777 NATRIUMJODID 131I; INJ
111MBq kód SÚKL: 43778 NATRIUMJODID 131I; INJ 148MBq kód SÚKL: 43779
NATRIUMJODID 131I; INJ 185MBq kód SÚKL: 43780 NATRIUMJODID 131I; INJ 222MBq kód
SÚKL: 43781 NATRIUMJODID 131I; INJ 259MBq kód SÚKL: 43782 NATRIUMJODID 131I;
INJ 296MBq kód SÚKL: 43783 NATRIUMJODID 131I; INJ 333MBq kód SÚKL: 43784
NATRIUMJODID 131I; INJ 370MBq kód SÚKL: 43785 NATRIUMJODID 131I; INJ 555MBq kód
SÚKL: 43786 NATRIUMJODID 131I; INJ 740MBq kód SÚKL: 43787 NATRIUMJODID 131I;
INJ 925MBq kód SÚKL: 43788 NATRIUMJODID 131I; INJ 1110MBq kód SÚKL: 43789
NATRIUMJODID 131I; INJ 1295MBq kód SÚKL: 43790 NATRIUMJODID 131I; INJ 1480MBq
kód SÚKL: 43791 NATRIUMJODID 131I; INJ 1665MBq kód SÚKL: 43792 NATRIUMJODID
131I; INJ 1850MBq kód SÚKL: 43794 NATRIUMJODID 131I; INJ 2035MBq kód SÚKL:
43795 NATRIUMJODID 131I; INJ 2220MBq kód SÚKL: 43796 NATRIUMJODID 131I; INJ
2405MBq kód SÚKL: 43797 NATRIUMJODID 131I; INJ 2590MBq kód SÚKL: 43798
NATRIUMJODID 131I; INJ 2775MBq kód SÚKL: 43799 NATRIUMJODID 131I; INJ 2960MBq
kód SÚKL: 43800 NATRIUMJODID 131I; INJ 3145MBq kód SÚKL: 43801 NATRIUMJODID
131I; INJ 3330MBq kód SÚKL: 43802 NATRIUMJODID 131I; INJ 3515MBq kód SÚKL:
43803 NATRIUMJODID 131I; INJ 3700MBq kód SÚKL: 43804 NATRIUMJODID 131I; INJ
3885MBq kód SÚKL: 43805 NATRIUMJODID 131I; INJ 4070MBq kód SÚKL: 43806
NATRIUMJODID 131I; INJ 4255MBq kód SÚKL: 43807 NATRIUMJODID 131I; INJ 4440MBq
kód SÚKL: 43808 NATRIUMJODID 131I; INJ 4625MBq kód SÚKL: 43809 NATRIUMJODID
131I; INJ 4810MBq kód SÚKL: 43810 NATRIUMJODID 131I; INJ 4995MBq kód SÚKL:
43811 NATRIUMJODID 131I; INJ 5180MBq kód SÚKL: 43812 NATRIUMJODID 131I; INJ
5365MBq kód SÚKL: 43813 NATRIUMJODID 131I; INJ 5550MBq kód SÚKL: 43814
NATRIUMJODID 131I; INJ 5735MBq kód SÚKL: 43815 NATRIUMJODID 131I; INJ 5920MBq
kód SÚKL: 43816 NATRIUMJODID 131I; INJ 6105MBq kód SÚKL: 43817 NATRIUMJODID
131I; INJ 6290MBq kód SÚKL: 43818 NATRIUMJODID 131I; INJ 6475MBq kód SÚKL:
43819 NATRIUMJODID 131I; INJ 6660MBq kód SÚKL: 43820 NATRIUMJODID 131I; INJ
6845MBq kód SÚKL: 43821 NATRIUMJODID 131I; INJ 7030MBq kód SÚKL: 43822
NATRIUMJODID 131I; INJ 7215MBq kód SÚKL: 43823 NATRIUMJODID 131I; INJ 7400MBq
kód SÚKL: 43824 NATRIUMJODID 131I; INJ 7585MBq kód SÚKL: 43825 NATRIUMJODID
131I; INJ 7770MBq kód SÚKL: 43826 NATRIUMJODID 131I; INJ 7955MBq kód SÚKL:
43827 NATRIUMJODID 131I; INJ 8140MBq kód SÚKL: 43828 NATRIUMJODID 131I; INJ
8325MBq kód SÚKL: 43829 NATRIUMJODID 131I; INJ 8510MBq kód SÚKL: 43830
NATRIUMJODID 131I; INJ 8695MBq kód SÚKL: 43831 NATRIUMJODID 131I; INJ 8880MBq
kód SÚKL: 43832 NATRIUMJODID 131I; INJ 9065MBq kód SÚKL: 43833 NATRIUMJODID
131I; INJ 9250MBq kód SÚKL: 43834 NATRIUMJODID 131I; INJ 9435MBq kód SÚKL:
43835 NATRIUMJODID 131I; INJ 9620MBq kód SÚKL: 43836 NATRIUMJODID 131I; INJ
9805MBq kód SÚKL: 43837 NATRIUMJODID 131I; INJ 9990MBq kód SÚKL: 43838
NATRIUMJODID 131I; INJ 10175MBq kód SÚKL: 43839 NATRIUMJODID 131I; INJ 10360MBq
kód SÚKL: 43840 NATRIUMJODID 131I; INJ 10545MBq kód SÚKL: 43841 NATRIUMJODID
131I; INJ 10730MBq kód SÚKL: 43842 NATRIUMJODID 131I; INJ 10915MBq kód SÚKL:
43843 NATRIUMJODID 131I; INJ 11100MBq kód SÚKL: 43844 NATRIUMJODID 131I.ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Prodloužení registrace do: 05/2003.
----------------------------------------------------------------
86/ 197/85-C
A.T.10 V:
MERCK KGaA, DARMSTADT, Spolková republika Německo. D: BAYER AG, LEVERKUSEN,
Spolková republika Německo. B: SOL 1X15ml kód SÚKL: 59002.ZR: Změna názvu
výrobce. Prodloužení registrace do: 1O/2000.
----------------------------------------------------------------
58/ 051/96-C
ACECOR 200
ACECOR 400 V:
TAKEDA ITALIA FARMACEUTICI, MILANO, Itálie. D: SOCIETA PRODOTTI ANTIBIOTICI
S.P.A., MILÁNO, Itálie. B: TBL OBD 20X200mg kód SÚKL: 57861 TBL OBD 30X400mg kód SÚKL: 57862 ZR: Změna
názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
88/ 149/86-C
AMERSCAN PULMONATE II
AGENT V: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE
CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká
Británie. D: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie. B: KIT 5X3 kód SÚKL: 46142;
KIT 5X12 kód SÚKL: 46143.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna
názvu přípravku (dříve Amerscan MAA). Prodloužení registrace do: 02/2002.
----------------------------------------------------------------
88/ 150/86-C
AMERSCAN HEPATATE II
AGENT V: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE
CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká
Británie. D: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie. B: INJ SIC 5 kód SÚKL:
46446. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku
(dříve Amerscan Zinnkolloid). Prodloužení registrace do: 02/2002.
----------------------------------------------------------------
76/ 859/92-C
AMINOPLASMAL - 10%
AMINOPLASMAL - 15% V:
B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková republika Německo. D: B.BRAUN
MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková republika Německo. B: INF 1X500ml kód SÚKL:
11626 10%; INF 1X1000ml kód SÚKL: 11627 10%; INF 1X500ml kód SÚKL: 72563 15%;
INF 1X1000ml kód SÚKL: 75520 15%.ZR: Prodloužení registrace do: 12/2002.
----------------------------------------------------------------
15/ 769/92-C
AMOKSIKLAV V:
LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY, PREVALJE, Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL AND
CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA,
Republika Slovinsko. S: Amoxicillinum trihydricum 1.15 g (odp.
Amoxicillinum 1 g); Kalii clavulanas 298 mg (odp. Acidum clavulanicum 250 mg) v
5 g/20 ml.PP: Bílý až nažloutle bílý krystalický prášek. Lahvička z hnědého
skla, hliníkový zabezpečovací uzávěr s PE
vložkou, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka.B: GTT 1X20ml kód SÚKL: 96415.ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna složení přípravku. Změna
popisu přípravku. Změna druhu obalu. Prodloužení registrace do: 11/2002.
----------------------------------------------------------------
19/ 140/92-S/C
ANTREX V:
ORION CORPORATION,TURKU, Finsko. D: ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko. S: Calcii
folinas hydricus 18.6 mg (odp. Acidum
folicum 15 mg). PP: Žlutobílé kulaté ploché tablety s půlící rýhou, na jedné straně půlící rýhy vyraženo C, na druhé
straně F. Bílá HDPE lékovka, příbalová
informace v jazyce českém, papírová
skládačka. B: TBL 10X15mg kód SÚKL: 57786;
TBL 100X15mg kód SÚKL: 57787.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
žadatele. Změna registračního čísla (dříve 44/140/92-S/C). Změna složení
přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Prodloužení registrace
do: 07/2002.
----------------------------------------------------------------
19/ 139/92-S/C
ANTREX V:
ORION CORPORATION, TURKU, Finsko. D: ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko. S:
Calcii folinas hydricus 7.44 mg ve 2 ml nebo 37.2 mg v 10 ml (odp. Acidum
folinicum 6 mg ve 2 ml nebo 30 mg v 10 ml). PP: Čirý slabě nažloutlý
roztok. Ampule z bezbarvého skla,
tvarovaná fólie, příbalová informace v
jazyce českém, papírová skládačka. B: INJ 10X2ml/6mg kód SÚKL: 57790; INJ
5X10ml/30mg kód SÚKL: 57789. ZS: Při teplotě 2 až 15 oC, chránit
před světlem.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna registračního
čísla (dříve 44/139/92-S/C). Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku.
Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání. Prodloužení registrace do:
10/2003.
----------------------------------------------------------------
07/ 773/94-C
APO-ACETAMINOPHEN 325
mg V: APOTEX INC., ONTARIO/TORONTO,
Kanada. D: APOTEX INC., ONTARIO/TORONTO, Kanada. B: TBL 100X325mg kód SÚKL:
96693; TBL 100X500mg kód SÚKL: 83608.ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
07/ 774/94-C
APO-ASA 325 mg V:
APOTEX INC., ONTARIO/TORONTO, Kanada. D: APOTEX INC., ONTARIO/TORONTO, Kanada.
B: TBL OBD 100X325mg kód SÚKL: 70487. ZR: Změna velikosti balení. Změna způsobu
výdeje.
----------------------------------------------------------------
58/ 795/95-C
ATENOBENE 50 mg
ATENOBENE 100 mg V: MERCKLE
GMBH, CHEM.-PHARM. FABRIK, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo. D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika
Německo. PP: 50 mg: kulaté bílé bikonvexní potahované tablety na jedné straně s půlící rýhou a s vyraženým M006, o
průměru 8.1 mm. 100 mg: kulaté bílé
bikonvexní potahované tablety na jedné
straně s půlící rýhou, o průměru 10.1 mm. Al/PVC/PVDC blistr, příbalová informace, papírová skládačka. B:
TBL OBD 20X50mg kód SÚKL: 62856; TBL OBD 50X50mg kód SÚKL: 62857; TBL OBD 20X100mg
kód SÚKL: 62859; TBL OBD 50X100mg kód SÚKL: 62860.ZR: Změna názvu žadatele.
Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
15/ 382/92-C
AUGMENTIN 375 mg
AUGMENTIN 625 mg V: LÉČIVA A.S.
PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S. PRAHA, Česká republika. S: Amoxicillinum
trihydricum 286.9 mg nebo 573.8 mg
(odp. Amoxicillinum 250 mg nebo 500 mg); Kalii clavulanas 148.9 mg v
obou sílách (odp. Acidum clavulanicum 125 mg v obou sílách). B: TBL OBD
21X375mg kód SÚKL: 97657; TBL OBD
21X625mg kód SÚKL: 83738.ZR: Změna složení přípravku. Prodloužení registrace
do: 06/2002.
----------------------------------------------------------------
15/ 381/92-C
AUGMENTIN 156 mg/5 ml
AUGMENTIN 312 mg/5 ml V:
LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. B:
SIR SIC 1X100ml kód SÚKL: 97658 156mg/5ml;
SIR SIC 1X100ml kód SÚKL: 83739 312mg/5ml. ZR: Prodloužení registrace
do: 06/2002.
----------------------------------------------------------------
59/ 072/98-C
AVONEX V:
BIOGEN B.V., AMSTERDAM, Nizozemí. D: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, LUCERNE,
Švýcarsko. B: INJ SIC 4X30rg+SOLV. kód SÚKL: 57913. ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
68/1100/94-C
BURONIL 25 mg
BURONIL 50 mg V: LUNDBECK
A/S, COPENHAGEN-VALBY, Dánsko. D: LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY, Dánsko. PP:
Bílá nebo šedá PP lékovka se šroubovacím PP uzávěrem, dvojité dno lékovky je z transparentního šedého PP, šroubovací uzávěr je tvořen pohárkem pro
vkládání potahovaných tablet a
uzavíracím PP diskem, příbalová
informace v jazyce českém. B: TBL OBD 50X25mg kód SÚKL: 69447; TBL OBD 50X50mg kód SÚKL: 69446. ZR: Změna
názvu přípravku (dříve Buronil). Změna
druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
54/ 922/92-S/C
CANDIBENE 100 mg
CANDIBENE 200 mg V: LUDWIG
MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo. D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. B: TBL VAG
6X100 mg kód SÚKL: 59017; TBL VAG 3X200 mg kód SÚKL: 59020. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve: Candibene).
Prodloužení registrace do: 12/2002.
----------------------------------------------------------------
94/ 671/96-C
CAPISTAN 160 mg V:
PIERRE FABRE MEDICAMENT, BOULOGNE CEDEX, Francie. D: PIERRE FABRE MEDICAMENT,
BOULOGNE CEDEX, Francie. B: CPS 60X160mg kód SÚKL: 75843. PE: 36. ZR: Změna
doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
15/ 389/91-C
CECLOR 250 mg
CECLOR 500 mg V: ELI LILLY
ITALIA S.P.A., SESTO FIORENTINO, Itálie. D: ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA,
Švýcarsko. B: CPS 12X250mg kód SÚKL: 99230; CPS 15X250mg-LAHV. kód SÚKL: 99235;
CPS 15X250mg-BLISTR kód SÚKL: 54346; CPS 21X250mg kód SÚKL: 56962; CPS 12X500mg
kód SÚKL: 99228; CPS 15X500mg-LAHV. kód SÚKL: 99236; CPS 15X500mg-BLISTR kód
SÚKL: 54347; CPS 21X500mg kód SÚKL: 56963.ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
15/ 390/91-C
CECLOR 125 mg/5 ml;
CECLOR 250 mg/5 ml; CECLOR 375 mg/5 ml V:
ELI LILLY ITALIA S.P.A., SESTO FIORENTINO, Itálie. D: ELI LILLY EXPORT S.A.,
GENEVA, Švýcarsko. B: PLV SUS 3X125mg-SÁČ. kód SÚKL: 69472 125mg/5ml; PLV SUS
1X60ml kód SÚKL: 99216 125mg/5ml; PLV SUS 1X75ml kód SÚKL: 99221 125mg/5ml; PLV
SUS 3X250mg-SÁČ. kód SÚKL: 69473 250mg/5ml; PLV SUS 1X60ml kód SÚKL: 99214
250mg/5ml; PLV SUS 1X75ml kód SÚKL: 99226 250mg/5ml; PLV SUS 1X60ml kód SÚKL:
69476 375mg/5ml.ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
68/ 167/85-C
CISORDINOL 2 mg;
CISORDINOL 10 mg; CISORDINOL 25 mg V: H.LUNDBECK
A/S, COPENHAGEN-VALBY, Dánsko. D: H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY, Dánsko. PP:
a) Lékovka z hnědého skla s PE uzávěrem, umělohmotná průhledná skládačka, příbalová informace v jazyce českém. b) Lékovka z bílého polypropylenu s
pojistným uzávěrem, pro sílu 2 mg s
desikační vložkou ve dvojitém dně, příbalová
informace v jazyce českém. c) Lékovka z šedého polypropylenu s pojistným
uzávěrem, pro sílu 2 mg s desikační
vložkou ve dvojitém dně, příbalová
informace v jazyce českém.B: TBL OBD 50X2mg kód SÚKL: 57824; TBL OBD
50X10mg kód SÚKL: 57829; TBL OBD 100X10mg kód SÚKL: 57826; TBL OBD 50X25mg kód
SÚKL: 57827; TBL OBD 100X25mg kód SÚKL: 57828.PE: 2 mg: 24 10 mg a 25 mg:
60.ZR: Změna názvu přípravku (dříve Cisordinol). Změna složení pomocných látek.
Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna doby použitelnosti.
Prodloužení registrace do: 07/2000.
----------------------------------------------------------------
68/ 169/85-C
CISORDINOL V:
H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY, Dánsko. D: H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY,
Dánsko. PP: Lékovka z hnědého skla s LDPE kapací vložkou uzavřená PP šroubovacím uzávěrem, příbalová informace v
jazyce českém, papírová skládačka. B:
GTT 1X20ml 20mg/ml kód SÚKL: 88487.ZR: Změna registračního čísla (dříve
67/169/85-C). Změna druhu obalu. Prodloužení registrace do: 07/2000.
----------------------------------------------------------------
16/ 250/93-C
CLEXANE V:
RHÔNE-POULENC RORER, BELLON, NEUILLY SUR SEINE, Francie. D: RHÔNE-POULENC
RORER, BELLON, MONTROUGE, Francie. B: INJ 2X0.2ml/20mg kód SÚKL: 94713; INJ
2X0.4ml/40mg kód SÚKL: 94714; INJ 2X0.6ml/60mg kód SÚKL: 83211; INJ
2X0.8ml/80mg kód SÚKL: 53149; INJ 2X1ml/100mg kód SÚKL: 53150; INJ
10X0.2ml/20mg kód SÚKL: 45089; INJ 10X0.4ml/40mg kód SÚKL: 45090; INJ
10X0.6ml/60mg kód SÚKL: 45091; INJ 10X0.8ml/80mg kód SÚKL: 45092;
INJ
10X1ml/100mg kód SÚKL: 45093.ZR: Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
83/ 048/87-S/C
CORDIPIN RETARD V:
KRKA D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D: KRKA D.D., NOVO MESTO, Republika
Slovinsko. B: TBL RET 30X20mg kód SÚKL: 93460. ZR: Prodloužení registrace do:
10/2002.
----------------------------------------------------------------
83/ 005/92-S/C
CORINFAR 20 retard V:
ARZNEIMITTELWERK DRESDEN GMBH, RADEBEUL, Spolková republika Německo. D: ARZNEIMITTELWERK DRESDEN GMBH,
RADEBEUL, Spolková republika Německo.
B: DRG RET 30X20mg kód SÚKL: 57342; DRG RET 50X20mg kód SÚKL: 57343; DRG RET
100X20mg kód SÚKL: 57344.ZR: Prodloužení registrace do: 02/2002.
----------------------------------------------------------------
14/ 013/95-C
CROMOBENE V:
LUDWIG MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo.D: RATIOPHARM GMBH,
ULM, Spolková republika Německo.B: SPR NAS 1X15ml kód SÚKL: 76418; SPR NAS
2X15ml kód SÚKL: 76508.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
64/ 323/95-C
CROMOBENE V:
LUDWIG MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo. D: RATIOPHARM
GMBH, ULM, Spolková republika Německo. B: GTT OPH 1X10ml kód SÚKL: 70418. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
žadatele.
----------------------------------------------------------------
44/ 071/89-S/C
CYCLOPHOSPHAMIDE
ORION V: ORION CORPORATION, TURKU, Finsko. D:
ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko. S: Cyclophosphamidum monohydricum 53.5
mg (odp. Cyclophosphamidum 50 mg). PP:
Fialově růžová dražé. HDPE lékovka, uvnitř tobolka se sušidlem, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka.
B: TBL OBD 50X50mg kód SÚKL: 46484. PE: 60. ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Cyclophosphamid). Změna složení
přípravku. Změna lékové formy. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna
doby použitelnosti. Prodloužení registrace do: 05/1999.
----------------------------------------------------------------
44/ 072/89-S/C
CYCLOPHOSPHAMIDE
ORION 200 mg V: ORION CORPORATION, TURKU, Finsko. D:
ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko. S: Cyclophosphamidum monohydricum 214 mg (odp. Cyclophosphamidum 200 mg). PP: Bílý
krystalický prášek. Lahvičky z bezbarvého skla, brombutylová pryžová
zátka, hliníkový uzávěr, plastikový
kryt, papírová vložka, příbalová
informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: INJ SIC 10X200mg kód SÚKL:
46483. PE: 60.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu
přípravku (dříve Cyclophosphamide 200 mg). Změna složení přípravku. Změna
lékové formy. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna doby
použitelnosti. Prodloužení registrace do: 05/1999.
----------------------------------------------------------------
59/ 156/91-C
CYTOTECT BIOTEST V:
BIOTEST PHARMA GMBH, DREIEICH, Spolková republika Německo. D: BIOTEST PHARMA
GMBH, DREIEICH, Spolková republika Německo. B: INJ 1X10ml/1g(AMP.) kód SÚKL:
57347; INJ 1X20ml/2g(AMP.) kód SÚKL: 57348; INJ 1X50ml/5g(LAH.) kód SÚKL:
57349.Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému
hlášení SÚKL. ZR: Prodloužení registrace do: 05/2001.
----------------------------------------------------------------
70/ 173/87-C
DEFOBIN V:
LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika.
PP: PVC/Al blistr, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: DRG 30X10mg(BLISTR) kód SÚKL:
68837. PE: 48. ZR: Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti. Prodloužení
registrace do: 08/2002.
----------------------------------------------------------------
88/ 330/73-C
DICOPAC V:
NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie. D: NYCOMED AMERSHAM PLC.,
LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká
Británie. PP: Blistr s tobolkou 57Co + 58Co, injekční ampule 1 ml s kyanokobalaminem, 2 standardy pro in
vitro, tvarovaná papírová vložka,
příbalová informace v jazyce českém,
papírová krabice. B: KIT 1X(18.5+29.6KBq) kód SÚKL: 46141. ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Dicopac
Isotop Test Kit). Změna složení pomocných látek. Změna druhu obalu. Prodloužení
registrace do: 02/2002.
----------------------------------------------------------------
24/ 008/76-S/C
DISOPHROL REPETABS V:
SCHERING-PLOUGH LABO N.V., HEIST-OP-DEN-BERG, Belgie, SCHERING-PLOUGH, KENILWORTH, N.J., Spojené státy americké. D:
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko. S: Dexbrompheniramini
maleas 3 mg; Pseudoephedrini sulfas 60 mg.
B: TBL OBD 8 kód SÚKL: 46489 (B); TBL OBD 8 kód SÚKL: 46490 (USA).PE:
36.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna složení přípravku.
Změna doby použitelnosti. Změna způsobu výdeje. Prodloužení registrace do:
01/2002.
----------------------------------------------------------------
29/ 118/97-C
DONA V: ROTTAPHARM
S.A., ALMÁCERA, Španělsko. D: ROTTAPHARM, MONZA, Itálie. B: PLV SOL 1X20sáčku
kód SÚKL: 46447.ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
15/ 009/84-S/C
DURACEF 250 mg
DURACEF 500 mg V:
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené státy americké. BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., Sermoneta
(Latina), Itálie. D: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené státy
americké. B: CPS 12X250mg kód SÚKL: 57900 (USA); CPS 100X250mg kód SÚKL: 53457
(USA); CPS 12X500mg kód SÚKL: 88272 (USA); CPS 20X500mg kód SÚKL: 57901 (USA);
CPS 100X500mg kód SÚKL: 95161 (USA); CPS 12X250mg kód SÚKL: 90057 (I); CPS
100X250mg kód SÚKL: 57902 (I); CPS 12X500mg kód SÚKL: 93905 (I); CPS 20X500mg
kód SÚKL: 57903 (I); CPS 100X500mg kód SÚKL: 75295 (I).ZR: Změna velikosti
balení.
----------------------------------------------------------------
06/ 233/70-C
ENCEPHABOL
ENCEPHABOL FORTE V: MERCK KGaA
(E.MERCK), DARMSTADT, Spolková republika Německo. D: MERCK KGaA (E.MERCK),
DARMSTADT, Spolková republika Německo. B: DRG 20X100mg kód SÚKL: 02129; DRG
50X100mg kód SÚKL: 59021; DRG 100X100mg
kód SÚKL:
02358; DRG 50X200mg kód SÚKL: 93886.ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
46/ 109/87-C
ENDIARON V:
INFUSIA A.S., HOŘÁTEV, Česká republika.D: INFUSIA A.S., HOŘÁTEV, Česká
republika. B: PLV ADS 1X20g kód SÚKL: 91153. ZS: Při teplotě do 25 oC,
chránit před mrazem.ZR: Změna způsobu uchovávání. Prodloužení registrace do:
01/2002.
----------------------------------------------------------------
95/ 113/90-C
EUGENOL D V:
DENTAL A.S.PRAHA, Česká republika. D: DENTAL A.S.PRAHA, Česká republika. B: STM
LIQ 1X25ml 50% kód SÚKL: 93429. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
Změna názvu přípravku (dříve: Eugenol). Změna registračního čísla (dříve:
82/113/90-C). Prodloužení registrace do: 04/2002.
----------------------------------------------------------------
30/ 070/89-S/C
FEVARIN 50
FEVARIN 100 V: SOLVAY DUPHAR
B.V., WEESP, Nizozemí. D: SOLVAY DUPHAR B.V., WEESP, Nizozemí. PP: 50 mg -
kulaté bikonvexní dělené bílé potahované tablety označené na jedné straně vyraženým "291" z obou stran
půlící rýhy, na druhé straně
"S", průměr tablet 9 mm. 100
mg - oválné bikonvexní dělené potahované tablety označené na jedné straně vyraženým "313" z
obou stran půlící rýhy, na druhé straně
"S", rozměry tablet 15 x 8 mm.
Al/PVC/PVdC blistr, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: TBL OBD
30X50mg kód SÚKL: 99548; TBL OBD 60X50mg kód SÚKL: 99549; TBL OBD 15X100mg kód
SÚKL: 57822; TBL OBD 30X100mg kód SÚKL: 99550.PE: 36.ZS: V suchu, při teplotě 0
až 25 oC.ZR: Upřesnění lékové formy. Změna složení pomocných látek.
Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna
způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti. Prodloužení registrace do:
03/1999.
----------------------------------------------------------------
24/ 875/97-C
FLONIDAN V:
LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL
AND CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA,
Republika Slovinsko. B: TBL 10X10mg kód SÚKL: 88734; TBL 20X10mg kód
SÚKL: 01699; TBL 30X10mg kód SÚKL: 53639.PE: 36.ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
24/ 876/97-C
FLONIDAN V:
LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL
AND CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA,
Republika Slovinsko. B: SUS 1X120 ml 5mg/5ml kód SÚKL: 01700.PE: 36.ZR:
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
68/ 047/72-S/C
FLUANXOL 0.5 mg;
FLUANXOL 1 mg; FLUANXOL 5 mg V: H.LUNDBECK A/S,
COPENHAGEN-VALBY, Dánsko. D: H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY, Dánsko. PP: Bílý
nebo šedý PP kontejner se šroubovacím uzávěrem, s vloženou příbalovou informací v jazyce českém, s průsvitným dnem a pístem. B: DRG 50X0.5mg
kód SÚKL: 10395; DRG 100X1mg kód SÚKL: 88143; DRG 50X5mg kód SÚKL: 55667; DRG
100X5mg kód SÚKL: 55668.PE: 36.ZS: Za obyčejné teploty, chránit před
světlem.ZR: Změna složení pomocných látek. Změna druhu obalu. Změna velikosti
balení. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti. Prodloužení
registrace do: 08/2002.
----------------------------------------------------------------
95/ 184/91-C
FLUOCARIL BI-FLUORÉ
180
FLUOCARIL BI-FLUORÉ 250 V:
SYNTHÉLABO OTC, CACHAN, Francie. D: SYNTHÉLABO OTC, LE PLESSIS ROBINSON,
Francie. B: MST PST 1X50ml kód SÚKL: 57916 (180); MST PST 1X75ml kód SÚKL: 57917 (250); STM PST 100ml+APLIK. kód SÚKL: 57918 (250).ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu žadatele. Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
50/ 052/73-S/C
FUROSEMID -
Slovakofarma forte V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC,
Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. B:
TBL 10X250mg kód SÚKL: 02785. ZS: Při teplotě 10 až 25 oC, chránit
před světlem.ZR: Změna způsobu uchovávání. Prodloužení registrace do: 09/2003.
----------------------------------------------------------------
09/ 524/97-C
GASEC-20 V:
MEPHA LDA, Portugalsko.D: MEPHA LDA, Portugalsko.B: CPS 7X20mg kód SÚKL: 53345;
CPS 14X20mg kód SÚKL: 12507; CPS 28X20mg kód SÚKL: 53346.PE: 36.ZR: Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
76/ 288/71-C
GELIFUNDOL V:
BIOTEST PHARMA GMBH, DREIEICH, Spolková republika Německo. D: BIOTEST PHARMA
GMBH, DREIEICH, Spolková republika Německo.PP: Čirý žlutý roztok. B: INF
1X250ml kód SÚKL: 62441; INF 10X250ml kód SÚKL: 56062; INF 1X500ml kód SÚKL:
02536; INF 10X500ml kód SÚKL: 56063.ZR: Změna registračního čísla (dříve
75/288/71-C). Změna popisu přípravku. Prodloužení registrace do: 06/2001.
----------------------------------------------------------------
18/ 081/89-S/C
GLUCOBENE 1.75 mg
GLUCOBENE 3.5 mg V: LUDWIG
MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo. D: RATIOPHARM GMBH, ULM,
Spolková republika Německo. B: TBL 30X1.75 mg kód SÚKL: 59046; TBL 120X1.75 mg
kód SÚKL: 59047; TBL 30X3.5 mg kód SÚKL: 59048; TBL 120X3.5 mg kód SÚKL:
59049.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku
(dříve: Glukobene).
----------------------------------------------------------------
83/ 031/73-S/C
HALIDOR V:
EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEST, Maďarsko. D: EGIS PHARMACEUTICALS LTD,
BUDAPEST, Maďarsko. B: TBL 20X100mg kód SÚKL: 30143; TBL 200X100mg kód SÚKL:
30745.PE: 60.ZR: Změna registračního čísla (dříve 73/031/73-S/C). Změna doby
použitelnosti. Prodloužení registrace do: 02/2003.
----------------------------------------------------------------
80/ 040/91-S/C
HEPABENE V:
LUDWIG MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo. D: RATIOPHARM
GMBH, ULM, Spolková republika Německo.S: Fumariae extractum 275 mg; Cardui
mariae fructus extractum siccum 100 mg.PP: Světle hnědé želatinové tobolky,
uvnitř oranžově hnědý prášek.B: CPS 30
kód SÚKL: 96339; CPS 100 kód SÚKL: 96341.ZR: Změna složení přípravku. Změna
popisu přípravku. Změna velikosti balení. Prodloužení registrace do: 08/2001.
----------------------------------------------------------------
49/ 061/73-S/C
HYLAK FORTE V:
LUDWIG MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo. D: RATIOPHARM
GMBH, ULM, Spolková republika Německo. B: GTT 1X30ml kód SÚKL: 09158; GTT
1X100ml kód SÚKL: 09159; GTT 1X1000ml kód SÚKL: 09160.ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
13/1181/93-C
IMDUR 60 mg V:
ASTRA AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. D: ASTRA AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. PP: Bílá
plastová HDPE lékovka s PP uzávěrem, příbalová
informace, papírová skládačka. B: TBL OBD 30X60mg kód SÚKL: 67024; TBL
OBD 100X60mg kód SÚKL: 67025.ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
59/ 537/93-C
IMUDON V:
SOLVAY PHARMA, SURESNES, Francie. D: SOLVAY
PHARMA, SURESNES, Francie. S: Lysatum bacteriale mixtum 50 mg. B: TBL
5X8(=40)X50mg kód SÚKL: 75635. ZR: Změna složení přípravku. Prodloužení registrace do: 07/2003.
----------------------------------------------------------------
29/ 078/73-S/C
INDOMETHACINUM-CHINOIN
V: CHINOIN, PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS CO.LTD,
BUDAPEST, Maďarsko. D: CHINOIN,
PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS CO.LTD, BUDAPEST, Maďarsko. S: Indometacinum
100 mg. PP: Bílé až světle žluté čípky torpedovitého tvaru. Celofánový obal, příbalová informace v
jazyce českém, papírová skládačka. B:
SUP 5X100mg kód SÚKL: 46609. PE: 60. ZS: V suchu, chránit před světlem, při
teplotě 10 až 15 oC.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
Změna názvu přípravku (dříve Indomethacinum). Upřesnění složení přípravku.
Změna popisu přípravku. Změna velikosti balení. Upřesnění druhu obalu. Změna
způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti. Prodloužení registrace do:
06/2001.
----------------------------------------------------------------
59/1256/93-C
INTRAGLOBIN F V:
BIOTEST PHARMA GMBH, DREIEICH, Spolková republika Německo. D: BIOTEST PHARMA
GMBH, DREIEICH, Spolková republika Německo. B: INJ 1X5ml kód SÚKL: 62550; INJ 1X10ml kód SÚKL: 62551; INF 1X20ml kód SÚKL: 62552; INF 1X50ml kód
SÚKL: 62553; INF 1X100ml kód SÚKL: 62554; INF 1X200ml kód SÚKL: 62555.Poznámka:
Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení
SÚKL.ZR: Prodloužení registrace do: 12/2003.
----------------------------------------------------------------
83/ 131/87-C
ISOKET ROZTOK 0.1% V:
SCHWARZ PHARMA AG, MONHEIM, Spolková republika Německo. D: SCHWARZ PHARMA AG,
MONHEIM, Spolková republika Německo. B: INF 1X50ml 0.1% kód SÚKL: 93152; INF
1X100ml 0.1% kód SÚKL: 91867.ZR: Změna velikosti balení. Prodloužení registrace
do: 02/2003.
----------------------------------------------------------------
32/ 215/74-C
JODISOL ROZTOK V:
DENTAL A.S., PRAHA, Česká republika. D: DENTAL A.S., PRAHA, Česká republika. B:
LIQ 1X3.6g kód SÚKL: 59034; LIQ 1X80g kód SÚKL: 59035; LIQ 1X760g kód SÚKL:
59036.ZR: Změna názvu přípravku (dříve: Jodisol). Změna velikosti balení.
Prodloužení registrace do: 01/2000.
----------------------------------------------------------------
27/ 193/70-C
KEMADRIN V:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie, A H COX & CO.LTD, COX
PHARMACEUTICALS, BARNSTAPLE, NORTH
DEVON, Velká Británie. D: THE WELLCOME FOUNDATION LTD, GREENFORD,
MIDDLESEX, Velká Británie. B: TBL
25X5mg kód SÚKL: 57782 (ACA); TBL 100X5mg kód SÚKL: 57783 (ACA); TBL 25X5mg kód
SÚKL: 45500 (GWE); TBL 100X5mg kód SÚKL: 45501 (GWE).ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
29/ 938/94-C
KETONAL 5% KRÉM V:
LEK, PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK, PHARMACEUTICAL
AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA,
Republika Slovinsko. PP: Bílý až téměř bílý homogenní krém. B: CRM 1X30g
kód SÚKL: 76656.PE: 24.ZS: Při teplotě do 25 oC.P: Volně
prodejné.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna složení pomocných
látek. Změna popisu přípravku. Změna způsobu uchovávání. Změna doby
použitelnosti. Změna způsobu výdeje.
----------------------------------------------------------------
83/ 255/71-C
LAEVADOSIN V:
EBEWE ARZNEIMITTEL GMBH, UNTERACH, Rakousko. D: FRESENIUS PHARMA AUSTRIA GMBH,
GRAZ, Rakousko. PP: Bílá polypropylenová lahvička, HDPE uzávěr, příbalová informace, papírová skládačka. B: TBL 25 kód
SÚKL: 45829; TBL 50 kód SÚKL: 45830.ZR: Změna složení pomocných látek. Změna
druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
09/ 109/91-C
LOCK-2E V:
CADILA HEALTHCARE LTD, GHODASAR, AHMEDABAD, Indie. D: CADILA HEALTHCARE LTD,
GHODASAR, AHMEDABAD, Indie. B: INJ 5X2ml/200mg kód SÚKL: 59027.ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
17/ 530/96-C
LOGEST V:
SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo, SCHRING S.A., LYS LEZ LANNOY, Francie. D: SCHERING AG, BERLIN,
Spolková republika Německo. PP: PVC blistr, příbalová informace v jazyce
českém, papírová skládačka. B: TBL OBD
1X21 kód SÚKL: 84372 (D); TBL OBD 3X21(=63) kód SÚKL: 56652 (D); TBL OBD 1X21
kód SÚKL: 46706 (F); TBL OBD 3X21(=63) kód SÚKL: 46707 (F).PE: 48.ZR: Změna
názvu výrobce. Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
88/ 374/93-C
M-IODBENZYLGUANIDIN (131I) zur diagnose
131I
META-IODOBENZYLGUANIDINE V: AMERSHAM BUCHLER
GMBH CO.KG, BRAUNSCHWEIG, Spolková
republika Německo, NYCVOMED
AMESHAM PLC., LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie. D: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT,
BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie. B: SOL
18.5MBq/1LAHV. kód SÚKL: 57830; SOL 37MBq/1LAHV. kód SÚKL: 57831; SOL 55.5MBq/1LAHV.
kód SÚKL: 57832; SOL 129.5MBq/1LAHV. kód SÚKL: 57833; SOL 148MqB/1LAHV. kód
SÚKL: 57834; SOL 166.5MBq/1LAHV. kód SÚKL: 57835; SOL 185MBq/1LAHV. kód SÚKL:
57836; SOL 74MBq/1LAHV. kód SÚKL: 57837; SOL 92.5MBq/1LAHV. kód SÚKL: 57838;
SOL 111MBq/1LAHV. kód SÚKL: 57839; SOL 18.5MBq/1LAHV. kód SÚKL: 57840; SOL
37MBq/1LAHV. kód SÚKL: 57841; SOL 55.5MBq/1LAHV. kód SÚKL: 57842; SOL
129.5MBq/1LAHV. kód SÚKL: 57843; SOL 148MBq/1LAHV. kód SÚKL: 57844; SOL
166.5MBq/1LAHV. kód SÚKL: 57845; SOL 185MBq/1LAHV. kód SÚKL: 57846; SOL
74MBq/1LAHV. kód SÚKL: 57847; SOL 92.5MBq/1LAHV. kód SÚKL: 57848; SOL
111MBq/1LAHV. kód SÚKL: 57849.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
Prodloužení registrace do: 05/2003.
----------------------------------------------------------------
39/ 024/91-S/C
MAGNE - B6
V: CHINOIN, BUDAPEST, Maďarsko, SANOFI
WINTHROP INDUSTRIE, AMBARES, Francie. D: SANOFI WINTHROP, GENTILLY, Francie. S:
Magnesii lactas dihydricus 470 mg; Pyridoxini hydrochloridum 5 mg. B: TBL OBD
50 kód SÚKL: 58030 (H); TBL OBD 50 kód SÚKL: 96635 (F).PE: 24.ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu žadatele. Změna lékové formy. Změna složení přípravku.
Změna doby použitelnosti. Prodloužení registrace do: 07/2001.
----------------------------------------------------------------
56/ 156/88-C
MEDROL 4 mg; MEDROL
16 mg; MEDROL 32 mg; MEDROL 100 mg V: PHARMACIA
& UPJOHN N.V./S.A.PUURS, Belgie. D: PHARMACIA & UPJOHN N.V./S.A.PUURS,
Belgie. S: Methylprednisolonum 4 mg nebo 16 mg nebo 32 mg nebo 100 mg. B: TBL
30X4mg(LÉKOV.) kód SÚKL: 59004; TBL 30X4mg(LÉKOV.) kód SÚKL: 59006; TBL
100X4mg(LÉKOV.) kód SÚKL: 59003; TBL 30X4mg(BLISTR) kód SÚKL: 59010; TBL
100X4mg(BLISTR) kód SÚKL: 59011; TBL 14X16mg(LÉKOV.) kód SÚKL: 59009; TBL
50X16mg(LÉKOV.) kód SÚKL: 59005; TBL 14X16mg(BLISTR) kód SÚKL: 59012; TBL
50X16mg(BLISTR) kód SÚKL: 59013; TBL 20X32mg(BLISTR) kód SÚKL: 59014; TBL
20X100mg-LÉKOV. kód SÚKL: 59007; TBL 100X100mg-LÉKOV. kód SÚKL: 59008; TBL
20X100mg-BLISTR kód SÚKL: 59015; TBL 100X100mg-BLIST. kód SÚKL: 59016. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve
Medrol). Změna složení přípravku. Prodloužení registrace do: 08/2003.
----------------------------------------------------------------
63/ 517/92-S/C
MYDOCALM 50 mg V:
CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF
GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko.PP: Růžové potahované tablety
čočkovitého tvaru, označené 50. a) PP
nádobka s PE uzávěrem a stlačitelnou zátkou
(koncertina), příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. b) PVC/Al blistr, příbalová
informace v jazyce českém, papírová
skládačka.B: TBL OBD 30X50mg kód SÚKL: 00208.PE: 24.ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Mydocalm). Změna složení
pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna doby
použitelnosti. Prodloužení registrace do: 09/2002.
----------------------------------------------------------------
63/ 860/94-C
MYOLASTAN V:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, AMBARES, Francie, SANOFI WINTHROP S.A., RIELLS Y
VIABREA, Španělsko. D: SANOFI WINTHROP, GENTILLY, Francie.B: TBL OBD 10X50mg
kód SÚKL: 57781 (E); TBL OBD 20X50mg kód SÚKL: 57780 (E); TBL OBD 10X50mg kód
SÚKL: 56233 (F); TBL OBD 20X50mg kód SÚKL: 96613 (F).ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
01/1109/97-C
NAROPIN 2 mg/ml V:
ASTRA PHARMACEUTICAL PRODUCTION AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. D: ASTRA AB,
SÖDERTÄLJE, Švédsko. PP: PP vak s pryžovým uzávěrem, PP tvarovaná vložka
překrytá papírem, příbalová informace v
jazyce českém, papírová skládačka. B:
INF 5X100ml/200mg kód SÚKL: 46610; INF 5X200ml/400mg kód SÚKL: 46611.ZR: Změna
názvu výrobce. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
87/ 828/92-C
NEUPOGEN V:
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko,
AMGEN INC., THGOUSAND OAKS, Spojené státy americké, AMGEN PUERTO RICO, JUNCOS, Portoriko. D:
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko. B: INJ 5X1ml kód SÚKL: 57863
(POR) INJ 5X1.6ml kód SÚKL: 57864
(POR) INJ 5X1ml kód SÚKL: 57467
(CH) INJ 5X1.6ml kód SÚKL: 57468
(CH) INJ 5X1ml kód SÚKL: 57469
(USA) INJ 5X1.6ml kód SÚKL: 57470 (USA)
ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
63/ 036/87-S/C
NORCURON 4 mg V:
ORGANON TEKNIKA, B.V.,BOXTEL, Nizozemí. D: ORGANON TEKNIKA, B.V.,BOXTEL,
Nizozemí. B: INJ SIC 50X4mg+SOLV kód SÚKL: 91250. ZR: Prodloužení registrace
do: 08/2002.
----------------------------------------------------------------
70/ 168/87-C
NOVO-PASSIT V:
GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika. D: GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV,
Česká republika. B: SOL 1X100ml kód SÚKL: 88664. PE: 48. ZR: Změna doby
použitelnosti. Prodloužení registrace
do: 05/2002.
----------------------------------------------------------------
69/1270/97-C
OROFAR V:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A., NYON, Švýcarsko. D: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.,
NYON, Švýcarsko. B: SPR 1X30ml kód SÚKL: 59026. ZR: Změna názvu přípravku
(dříve: Lemocin).
----------------------------------------------------------------
69/1271/97-C
OROFAR V:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A., NYON, Švýcarsko. D: NOVARTIS CONSUMER HEALTH
S.A., NYON, Švýcarsko. B: LOZ 24 kód SÚKL: 59022. ZR: Změna názvu přípravku
(dříve: Lemocin).
----------------------------------------------------------------
69/1269/97-C
OROFAR V:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A., NYON, Švýcarsko. D: NOVARTIS CONSUMER HEALTH
S.A., NYON, Švýcarsko. B: SOL 1X200ml kód SÚKL: 59023. ZR: Změna názvu
přípravku (dříve: Lemocin).
----------------------------------------------------------------
59/ 150/88-C
ORTHOCLONE OKT 3 V:
CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. D: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. B: INJ
5X5ml/5mg kód SÚKL: 93351. Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL.
ZR: Prodloužení registrace do: 08/2003.
----------------------------------------------------------------
47/ 477/96-C
OSMOLITE V:
M+R LABORATORIA B.V., ZWOLLE, Nizozemí, DIVISION ABBOTT LABORATORIES, Spojené státy americké, ABBOTT LABOIRATORIES, ROSS PRODUCTS
DIVISION, COLUMBUS, Spojené státy
americké. D: ABBOTT LABOIRATORIES, ROSS PRODUCTS DIVISION, COLUMBUS, Spojené státy americké. PP: 500 ml: láhev z
bezbarvého skla s kovovým uzávěrem, štítek s
potiskem, příbalová informace v jazyce českém. 250 ml: hliníková plechovka s otevíracím uzávěrem, štítek s potiskem, příbalová informace v jazyce
českém. 1000, 1500ml - polypropylenová
láhev, Al fólie (uzávěr),
propylen-gumová zátka se zvláštním uzávěrem z mikroporézní hmoty, štítek s potiskem, příbalová
informace v jazyce českém. B: SOL
1X250ml kód SÚKL: 59042 (NL); SOL 1X500ml kód SÚKL: 59043 (NL); SOL 1X1000ml
kód SÚKL: 59044 (USA); SOL 1X1500ml kód SÚKL: 59045 (USA). ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu žadatele. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
46/ 029/77-S/C
OXSORALEN V:
GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. D: GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ,
Rakousko. PP: Čirá bezbarvá až slabě nažloutlá kapalina. Lahvička z hnědého skla s plastovým
pojistným uzávěrem, příbalová informace
v jazyce českém, papírová skládačka. B: LIQ 1X50ml 0.15% kód SÚKL: 90618. PE:
60. ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem. ZR: Změna
složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna
způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti. Prodloužení registrace do:
01/2002.
----------------------------------------------------------------
07/ 197/88-C
PARALEN 100 V:
LÉČIVA A.S. PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S. PRAHA, Česká republika. PP:
Al fólie, příbalová informace, papírová skládačka. B: SUP 5X100mg kód SÚKL:
57784. ZS: V suchu, při teplotě 10 až 25 oC. ZR: Změna názvu
přípravku (dříve Paralen pro infantibus).
Změna složení pomocných látek. Změna druhu obalu. Změna způsobu
uchovávání.
----------------------------------------------------------------
83/ 759/92-S/C
PENTOXIFYLLINUM
BIOTIKA V: HOECHST-BIOTIKA S.R.O., MARTIN,
Slovenská republika. D: HOECHST-BIOTIKA S.R.O., MARTIN, Slovenská republika. B:
INJ 5X5ml/100mg kód SÚKL: 92728. PE: 48. ZR: Změna doby použitelnosti.
Prodloužení registrace do: 12/2002.
----------------------------------------------------------------
47/ 396/97-C
PERATIVE V: ABBOTT
LABOIRATORIES, ROSS PRODUCTS DIVISION, COLUMBUS, Spojené státy americké. D: ABBOTT LABOIRATORIES, ROSS PRODUCTS
DIVISION, COLUMBUS, Spojené státy
americké. PP: a) Al plechovka s pojistným uzávěrem, štítek s potiskem a příbalová informace v jazyce českém. b) Polypropylenová láhev, Al fólie, úchytka
umístěná na dně lahve,
polypropylen-gumová zátka se zvláštním uzávěrem z mikroporézní hmoty, štítek s potiskem, příbalová informace v jazyce českém. B: SOL 1X227.2 ml
kód SÚKL: 59053; SOL 1X1000 ml kód
SÚKL: 59041. ZR: Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
46/ 784/92-S/C
PREDNISOLON – J V: CHEMICAL
WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON
RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. B: UNG 1X5g kód SÚKL: 02041. ZS: Na chladném
místě, při teplotě 8 až 15 oC.
Prodloužení registrace do: 12/2002.
----------------------------------------------------------------
86/ 354/91-C
PREGNAVIT V:
MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo. D: RATIOPHARM GMBH, ULM,
Spolková republika Německo. S: Calcii pantothenas 10 mg; Calcii lactas 6.51 mg;
Calcii hydrogenophosphas 250 mg; Acidum ascorbicum 75 mg; Nicotinamidum 15 mg;
Acidum folicum 0.75 mg; Cyanocobalaminum 5 rg; Pyridoxini hydrochloridum 5 mg;
Riboflavinum 2.5 mg; Thiamini nitras 1.5 mg; Tocoferoli alfa dl acetas 10 mg;
Colecalciferolum 200 UT; Retinoli palmitas 3000 UT; Ferrosi fumaras 30 mg;
Methoxyacetophenonum 0.6 mg; Homovanillinum 1.1 mg. B: CPS 30 kód SÚKL: 96643;
CPS 60 kód SÚKL: 96644; CPS 180 kód SÚKL: 96645.ZR: Změna složení přípravku.
Prodloužení registrace do: 12/2001.
----------------------------------------------------------------
68/ 572/69-C
PROCHLORPERAZIN
LÉČIVA V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika.
D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. PP: Blistr, příbalová informace v
jazyce českém, papírová skládačka. B:
TBL 20X10mg kód SÚKL: 00274. ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
34/ 231/72-C
PROPYCIL 50 V:
SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH, NEUSTADT, Spolková republika Německo. D: SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH,
HANNOVER, Spolková republika Německo.
B: TBL 20X50mg kód SÚKL: 59000; TBL
100X50mg kód SÚKL: 59001. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
Prodloužení registrace do: O7/2003.
----------------------------------------------------------------
30/ 291/91-C
PROZAC V:
ELI LILLY AND COMPANY LTD, BASINGSTOKE, Velká Británie. D: ELI LILLY EXPORT
S.A., GENEVA, Švýcarsko. B: CPS 28X20mg kód SÚKL: 99190; CPS 14X20mg kód SÚKL:
99191. ZR: Změna názvu výrobce. Změna složení pomocných látek. Prodloužení
registrace do: 09/2001.
----------------------------------------------------------------
88/1080/94-C
RE-BONE V:
MALLINCKRODT MEDICAL B.V., LE PETTEN, Nizozemí; MALLINCKRODT MEDICAL B.V., LE
PETTEN, Nizozemí. B: INJ 1425MBq/1.1ml kód SÚKL: 57355; INJ 2850MBq/2.2ml kód
SÚKL: 57356.PE: 90 hodin.ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
59/ 002/92-S/C
RIBOMUNYL V:
PIERRE FABRE MEDICAMENT, BOULOGNE CEDEX, Francie. D: PIERRE FABRE MEDICAMENT,
BOULOGNE CEDEX, Francie. B: TBL 4 kód SÚKL: 55675; TBL 12 kód SÚKL: 55795; TBL
20 kód SÚKL: 55676. PE: 36. Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL.
ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
13/ 204/91-C
RYTHMODAN LP V:
LABORATOIRES ROUSSEL, PARIS, Francie. D: LABORATOIRES ROUSSEL, PARIS, Francie.
B: TBL OBD 20X250mg kód SÚKL: 96808. PE: 36. ZR: Změna složení pomocných látek.
Změna doby použitelnosti. Prodloužení registrace do: 06/2001.
----------------------------------------------------------------
86/ 852/92-C
STRESSTABS + ZINC V:
LEDERLE LABORATORIES DIVISION OF AMERICAN CYANAMID COMPANY,PEARL RIVER, NEW YORK, Spojené státy americké. D:
WHITEHALL, DIVISION OF WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VIENNA, Rakousko. PP: Oranžové oválné filmově potahované
tablety, na jedné straně vyraženo LL,
na druhé straně půlící rýha. B: TBL OBD 30 kód SÚKL: 92199; TBL OBD 60 kód SÚKL: 68916. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu žadatele. Změna popisu přípravku. Prodloužení registrace
do: 12/2002.
----------------------------------------------------------------
15/1341/93-C
SUPRAX V: CHEMICAL
WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEST, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON
RICHTER LTD, BUDAPEST, Maďarsko. B: TBL OBD 10X200mg kód SÚKL: 76233; TBL OBD
20X200mg kód SÚKL: 76234. ZR: Prodloužení registrace do: 12/2OO3.
----------------------------------------------------------------
15/1340/93-C
SUPRAX V: CHEMICAL
WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEST, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON
RICHTER LTD, BUDAPEST, Maďarsko. B: PLV SUS 1X50ml/1g kód SÚKL: 76235. PLV SUS 1X100ml/2g kód SÚKL: 76236. ZR:
Prodloužení registrace do: 12/2OO3.
----------------------------------------------------------------
46/1377/97-C
SUSPENSIO VIŠNĚVSKI
CUM PICE LIQUIDA HERBACOS V: HERBACOS S.R.O.,
PARDUBICE, Česká republika. D: HERBACOS S.R.O., PARDUBICE, Česká republika. S:
Bismuthi tribromphenolas 3 g ve 100 g nebo 30 g v 1000 g; Fagi pix 3.5 g ve 100
g nebo 35 g v 1000 g. B: SUS 1X100g kód SÚKL: 54248; SUS 1X1000g kód SÚKL: 85950. ZS: Při teplotě 5 až 25 oC,
chránit před světlem.PE: 24.ZR: Změna kvalitativního složení přípravku.
Upřesnění názvů pomocných látek. Změna způsobu uchovávání. Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
46/1378/97-C
SUSPENSIO ZINCI
OXYDATI HERBACOS V: HERBACOS S.R.O., PARDUBICE,
Česká republika. D: HERBACOS S.R.O., PARDUBICE, Česká republika.B: SUS 1X100g
kód SÚKL: 54249; SUS 1X1000g kód SÚKL: 85951. PE: 24. ZS: Při teplotě 5 až 25
OC, chránit před světlem.ZR: Upřesnění názvů pomocných látek. Změna
způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
14/ 900/92-S/C
THEOPLUS 100;
THEOPLUS 300 V: PIERRE FABRE MEDICAMENT, GIEN, Francie.
D: PIERRE FABRE MEDICAMENT, BOULOGNE, Francie. B: TBL RET 30X100mg kód SÚKL:
46485; TBL RET 100X100mg kód SÚKL:
46487; TBL RET 30X300mg kód SÚKL:
46486; TBL RET 100X300mg kód SÚKL: 46488. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Theoplus). Prodloužení registrace do:
12/2002.
----------------------------------------------------------------
88/ 376/93-C
THERACAP
131 V: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE
CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká
Británie, AMERSHAM BUCHLER GMBH CO.KG, BRAUNSCHWEIG, Spolková republika Německo.D: NYCOMED AMERSHAM PLC.,
LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká
Británie.B: CPS 1X3.7GBq kód SÚKL: 46498 (D); CPS 1X185MBq kód SÚKL: 46499 (D);
CPS 1X370MBq kód SÚKL: 46500 (D); CPS 1X740MBq kód SÚKL: 46501 (D); CPS
1X1.85GBq kód SÚKL: 46502 (D); CPS 1X37MBq kód SÚKL: 46503 (D); CPS 1X50MBq kód
SÚKL: 46504 (D); CPS 1X250MBq kód SÚKL: 46505 (D); CPS 1X500MBq kód SÚKL: 46506
(D); CPS 1X1GBq kód SÚKL: 46507 (D); CPS 1X1.5GBq kód SÚKL: 46508 (D); CPS
1X2.5GBq kód SÚKL: 46509 (D); CPS 1X3.5GBq kód SÚKL: 46510 (D); CPS 1X3.7GBq
kód SÚKL: 46511 (GB); CPS 1X185MBq kód SÚKL: 46512 (GB); CPS 1X370MBq kód SÚKL:
46513 (GB); CPS 1X740MBq kód SÚKL: 46514 (GB); CPS 1X1.85GBq kód SÚKL: 46515
(GB); CPS 1X37MBq kód SÚKL: 46516 (GB); CPS 1X50MBq kód SÚKL: 46517 (GB); CPS
1X250MBq kód SÚKL: 46518 (GB); CPS 1X500MBq kód SÚKL: 46519 (GB); CPS 1X1GBq
kód SÚKL: 46520 (GB); CPS 1X1.5GBq kód SÚKL: 46521 (GB); CPS 1X2.5GBq kód SÚKL:
46522 (GB); CPS 1X3.5GBq kód SÚKL: 46523 (GB).ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu žadatele. Prodloužení registrace do: 05/2003.
----------------------------------------------------------------
65/ 077/91-S/C
TRAMAL V:
GRÜNENTHAL GMBH, STOLBERG, Spolková republika Německo. FARMACEUTICI FORMENTI S.P.A., ORRIGIO,
Itálie. D: GRÜNENTHAL GMBH, AACHEN, Spolková republika Německo. PP: Bezbarvá až
slabě žlutá viskózní tekutina bez viditelných
nečistot s vůní anýzu a máty. 10
ml-lahvička z tmavého skla s kapací vložkou, šroubovací uzávěr, příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka. 96 ml-lahvička z tmavého skla s dávkovací
pumpou, příbalová informace v jazyce
českém, papírová skládačka. B: GTT 1X10ml kód SÚKL: 57791 (I); GTT 3X10ml kód
SÚKL: 57792 (I); GTT 1X96ml kód SÚKL: 57794 (I); GTT 1X10ml kód SÚKL: 04311
(D); GTT 3X10ml kód SÚKL: 97443 (D); GTT 1X96ml kód SÚKL: 57793 (D).PE: 36.ZS:
Při teplotě 15 až 25 oC.ZR: Změna názvu výrobce. Změna složení
pomocných látek. Změna popisu přípravku.Změna druhu obalu.Změna velikosti
balení. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti. Prodloužení
registrace do: 10/2001.
----------------------------------------------------------------
07/ 192/87-C
VALETOL V:
LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika.
PP: PVC/Al blistr, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: TBL 10 kód SÚKL: 91718. ZR:
Změna složení pomocných látek. Změna
druhu obalu. Změna velikosti
balení. Prodloužení registrace do:
10/2002.
----------------------------------------------------------------
59/ 174/89-C
VENIMMUN N V:
CENTEON PHARMA GMBH, MARBURG, Spolková republika Německo. D: CENTEON PHARMA
GMBH, MARBURG, Spolková republika Německo. B: INJ SIC 1X500mg+SOL. kód SÚKL:
59040; INJ SIC 1X2.5g+SOL. kód SÚKL: 59037; INJ SIC 1X5g+SOLV. kód SÚKL: 59038;
INJ SIC 1X10g+SOLV. kód SÚKL: 59039.Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské
krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL.ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Venimmun). Změna lékové formy.
----------------------------------------------------------------
46/ 885/94-C
VERRUMAL V:
HERMAL KURT HERRMANN, REINBEK, Spolková republika Německo. D: HERMAL KURT
HERRMANN, REINBEK, Spolková republika Německo. PP: Lahvička z bezbarvého skla s
plastickým šroubovacím uzávěrem a
štětečkem, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: LIQ
1X13ml kód SÚKL: 60890.ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
29/ 098/91-S/C
VOLTAREN RAPID 25 mg
VOLTAREN RAPID 50 mg V:
NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ,
Švýcarsko. B: DRG 10X25mg kód SÚKL: 54488;
DRG 10X50mg kód SÚKL: 54489.ZS: Při teplotě do 30 oC, v
suchu.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna složení pomocných
látek. Změna způsobu uchovávání. Prodloužení registrace do: 11/2OO1.
----------------------------------------------------------------
10/ 931/92-C
YOMESAN V:
BAYER AG, LEVERKUSEN, Spolková republika Německo. D: BAYER AG, LEVERKUSEN,
Spolková republika Německo. B: TBL 4X500mg kód SÚKL: 02969.ZR: Prodloužení
registrace do: 12/2002.
----------------------------------------------------------------
88/ 319/73-C
YTTRIUM (90Y)
SILICATE V: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE
CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká
Británie. D: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie. B: INJ 925MBq kód SÚKL:
46144; INJ 370MBq kód SÚKL: 46145.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
žadatele. Změna názvu přípravku (dříve 90Y Yttrium silicicum). Prodloužení
registrace do: 02/2002.
----------------------------------------------------------------
09/ 569/97-C
ZANTAC 75 V:
GLAXO WELLCOME S.A., ARANDA DE DUERO (BURGOS), Španělsko.D: GLAXO WELLCOME,
GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie.B: TBL OBD 5X75mg kód SÚKL: 59025; TBL OBD
10X75mg kód SÚKL: 59024.ZR: Změna názvu výrobce. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
42/ 804/97-C
ZERIT V:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, MEYMAC, Francie.D: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG,
ICKENHAM, Velká Británie.B: PLV SOL 1X200ml kód SÚKL: 10759.ZR: Změna názvu
výrobce.
----------------------------------------------------------------
42/ 800/97-C
ZERIT 15 mg V:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, MEYMAC, Francie. D: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG,
ICKENHAM, Velká Británie. B: CPS 56X15mg kód SÚKL: 20958; CPS 60X15mg kód SÚKL:
53204.ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
42/ 801/97-C
ZERIT 20 mg V:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, MEYMAC, Francie. D: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG,
ICKENHAM, Velká Británie. B: CPS 56X20mg kód SÚKL: 53205; CPS 60X20mg kód SÚKL:
53206.ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
42/ 802/97-C
ZERIT 30 mg V:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, MEYMAC, Francie. D: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG,
ICKENHAM, Velká Británie. B: CPS 56X30mg kód SÚKL: 53207; CPS 60X30mg kód SÚKL:
53208.ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
42/ 803/97-C
ZERIT 40 mg V:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, MEYMAC, Francie. D: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG,
ICKENHAM, Velká Británie. B: CPS 56X40mg kód SÚKL: 53209; CPS 60X40mg kód SÚKL:
53210.ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
44/ 276/92-C
ZOLADEX DEPOT 3.6 mg V:
ZENECA LTD, MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie. D: ZENECA LTD,
MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie. B: INJ 1X3.6mg kód SÚKL: 65386.ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu přípravku (dříve Zoladex Depot). Prodloužení
registrace do: 04/2002.
----------------------------------------------------------------
56/ 607/96-C
ZOMACTON 4 (1.3 mg)
ZOMACTON 12 (4 mg) V:
FERRING ARZNEIMITTEL GMBH, KIEL, Spolková republika Německo. D: FERRING ARZNEIMITTEL GMBH, KIEL, Spolková
republika Německo. S: Lyofilizát:
Somatropinum 1.62 mg nebo 4.32 mg (odp. Somatropinum 4.86 UT nebo 12.6 UT);
Solvens: 1.5 ml nebo 3.5 ml. B: INJ SIC 10X4UT+SOLV. kód SÚKL: 59028; INJ SIC
5X4UT+SOLV. kód SÚKL: 59029; INJ SIC 5X12UT+SOLV. kód SÚKL: 59030; INJ SIC
10X12UT+SOL. kód SÚKL: 59031.ZR: Změna názvu přípravku (dříve Zomacton 4,
Zomacton 12). Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
III. ROZHODNUTÍ O ZRUŠENÍ REGISTRACE
44/ 080/89-S/C
BEROFOR 6 MCG
BEROFOR 15 MCG V: BENDER
& CO.GMBH, WIEN, Rakousko. B: INJ SIC 5X15 rg+1ml kód SÚKL: 75283; INJ SIC
5X6 rg+1ml kód SÚKL: 92424.ZR: Zrušení registrace
-------------------------------------------------------------------
58/ 046/92-S/C
DILRENE L.P.300 mg V:
SANOFI,LABORATORIES CLIN-MIDY, Francie. D: SANOFI,LABORATORIES CLIN-MIDY,
Francie. B: CPS RET 28X300mg kód SÚKL: 96612
----------------------------------------------------------------
66/ 584/70-C
RAVERON V:
ROBAPHARM AG, BASEL, Švýcarsko. D: ROBAPHARM AG, BASEL, Švýcarsko. B: INJ
6X1ml/16mg kód SÚKL: 03321; INJ 30X1ml/16mg kód SÚKL: 03402
----------------------------------------------------------------
12/ 724/92-S/C
SORBIFER DURULES V:
ASTRA AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. D: ASTRA AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. B: TBL FC
100X100mg kód SÚKL: 80208
----------------------------------------------------------------
41/ 081/71-S/C
TRASICOR V:
CHINOIN, Maďarsko. D: CHINOIN, Maďarsko. B: TBL 40X20mg kód SÚKL: 30419; TBL
200X20mg kód SÚKL: 09855; TBL 40X80mg kód SÚKL: 31024
----------------------------------------------------------------
2.
Seznam osob, které byly Ministerstvem životního
prostředí a ministerstvem zdravotnictví pověřeny k hodnocení nebezpečných
vlastností odpadů
(ke dni 10.5.1999)
HEM-323-17.5.99/18669
Ref.: MUDr. Mika
V souladu
s ustanovením § 2 vyhlášky MŽP č. 339/1997 Sb., o hodnocení nebezpečných
vlastností odpadů zveřejňuje Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo
zdravotnictví společný seznam osob pověřených k hodnocení nebezpečných
vlastností odpadů podle § 4 odst. 4 zákona č. 125/1997 Sb., o odpadech
|
|
Pověřená
osoba |
Čísla
nebezpečných vlastností odpadů, k jejichž hodnocení je pověřena |
Odpovědná
osoba, na kterou je pověření vázáno |
|
1. |
Státní
zdravotní ústav Šrobárova 48 100 00 Praha 10 |
8,9,10,11 |
MUDr.
Magdalena Zimová, CSc. |
|
2. |
Krajská
hygienická stanice Partyzánské
nám. 7 728 92 Ostrava |
8,9,10,11 8,9,10,11 |
MUDr.
Jaroslav Volf MUDr.
Michael Vít |
|
3. |
Okresní
hygienická stanice Tř.
Palackého 121 738 02 Frýdek Místek |
8,9,10,11 8,9,10 |
MUDr.
Jarmila Minksová MUDr. Hana
Střížová |
|
4. |
Krajská
hygienická stanice Moskevská 15 400 78 Ústí nad Labem |
8,9,10 8,9,10 11 |
Ing. Radomír
Vávra, CSc. MUDr. Eva
Rychlíková MUDr. Miriam
Králová |
|
5. |
Ing. Milena
Veverková UNIVERZA Střekovská
1345/16 182 00 Praha 8 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Milena
Veverková |
|
6. |
Ing. Pavla Finfrlová Dubová 544 500 09 Hradec Králové |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
|
|
7. |
Ing. Taťána
Dytrychová Kojetická
144/76 400 03 Ústí nad Labem |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
|
|
8. |
Ing.
Ladislava Kučná Luh 1874/25 755 01 Vsetín |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
|
|
9. |
APLEKOM
Praha s r.o. Smaragdová
503 150 00 Praha
5 |
7 |
RNDr. Martin
Lang |
|
10. |
LABTECH
spol. s.r.o. Polní 23/25 639 00 Brno |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
RNDr.
Dalibor Kolčava |
|
11. |
P-EKO s.r.o. Masarykova
109/62 400 01 Ústí
nad Labem |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Václav
Dušek |
|
12. |
Ing.
Vlastimil Palouš Loučka 182 756 44
Loučka |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
|
|
13. |
Ing. Oldřich
Petira,CSc. Hrubínova
1467 500 02
Hradec Králové |
1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,12 |
|
|
|
Pověřená
osoba |
Čísla
nebezpečných vlastností odpadů, k jejichž hodnocení je pověřena |
Odpovědná
osoba, na kterou je pověření vázáno |
|
14. |
PURUM s.r.o. Fibichova 2 130 00 Praha
3 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Jan
Chramosta |
|
15. |
Projektový
ústav dopravních a inženýrských staveb Nad
Vodovodem 2/169 PO BOX 120,
Praha 10 |
7 |
RNDr. Věra
Kameníčková |
|
16. |
Ing. Ivana
Švejdová Družební 10 772 00 Olomouc |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
|
|
17. |
Prof.Ing.František
Kaštánek,DrSc. Poděbradova
3215 272 01
Kladno |
1,2,3,4,5,6,7 |
|
|
18. |
Ing.Vladimír
Procházka Táborská 3 772 00
Olomouc |
1,2,3,4,5,6,7 |
|
|
19. |
Krajská
hygienická stanice Schneiderova
ul. 32 370 71 České
Budějovice |
7 |
Ing.Jan
Votava,CSc. |
|
20. |
OKD, DPB
Paskov a.s. Rudé armády
637 739 21
Frýdek-Místek |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Karel
Lach,CSc. Ing. Zdeněk
Rozehnal RNDr.Václav
Dombek,CSc. |
|
21. |
ÚNS-Laboratorní
služby s.r.o. Vítězná 425 284 03 Kutná
Hora |
1,2,3,4,5,6,7 |
Ing.
Miroslav Perný |
|
22. |
Mgr. Věra
Dubanská,CSc. Na Zatlance
5 150 00 Praha
5 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
|
|
23. |
Ing.Vlastimil
Ladýř-LADEO Okružní 2338 470 01 Česká
Lípa |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Jarmila
Landová |
|
24. |
RNDr. Josef
Čech, poradenství
a konzultace Jahnova 21 709 00
Ostrava |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
RNDr. Josef
Čech |
|
25. |
Ing. Dana
Sládková V Dolích
308 252 28
Černošice |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
|
|
26. |
ZDAR a.s. Jihlavská
759/4 591 48 Žďár
nad Sázavou |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing.
Stanislav Plevač |
|
27. |
Have
Engineering spol.s.r.o. Nad Laurovou
3 150 00 Praha
5 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing.Václav
Veselý,CSc. |
|
28. |
Výzkumný
ústav pro hnědé uhlí,a.s. Budovatelů
2830 434 37 Most |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Václav
Píša |
|
29. |
IDOS Praha
spol. s r.o. Kubišova 17 182 00 Praha
8 |
1,2,3,4,5,6,7 |
Ing.
Ladislav Kramář |
|
30. |
Ing. Lubomír
Kovář Stupkova 4 170 00 Praha
7 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
|
|
|
Pověřená
osoba |
Čísla
nebezpečných vlastností odpadů, k jejichž hodnocení je pověřena |
Odpovědná
osoba, na kterou je pověření vázáno |
|
31. |
Krajská
hygienická stanice Kabátníkova
10 602 00 Brno |
8,9,10,11 |
MUDr. Marie
Hrazdilová |
|
32. |
Ing. Jana
Hejlová – EKO Bezručova 435/II 563 01
Lanškroun |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Jana
Hejlová |
|
33. |
RUMPOLD
01-Vodňany s.r.o. Stožická
1241/3 389 01
Vodňany |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Mgr.Daniela
Klimešová |
|
34. |
Severočeské
vodovody a kanalizace Přítkovská
1689 415 50
Teplice |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Světlana
Plášilová |
|
35. |
Středisko
odpadů Mníšek,s.r.o. Pražská 900 252 10
Mníšek pod Brdy |
1,2,3,4,5,6,7 |
Ing. Josef
Tomášek, CSc. |
|
36. |
ENVIRO-EKOANALYTIKA,s.r.o. Nad
Kunšovcem 1405/2 594 01 Velké
Meziříčí |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing.
Bedřiška Hladíková |
|
37. |
EnviCon G
s.r.o. Malešická 4 130 00 Praha
3 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing.
Jaroslav Tesca |
|
38. |
Ing.Květoslava
Konečná Lesní 2581 470 01 Česká
Lípa |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
|
|
39. |
Ing.Jiří
Klicpera,CSc. Za školkou
647 533 41 Lázně
Bohdaneč |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing.Jiří
Klicpera,CSc. |
|
40. |
Ing. Pavel
Russe-E-servis. Jarošova 45 412 01
Litoměřice |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Pavel
Russe |
|
41. |
BIJO TC a.s. Tiskařská 10 108 28 Praha
10 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Zdeněk
Čížek, CSc. |
|
42. |
Ing.Miloslav
Doubrava Komenského
nám. 1518 251 01
Říčany |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing.Miloslav
Doubrava |
|
43. |
Centrální
analytická laboratoř Vysoká škola
báňská – Technická
univerzita Ostrava tř. 17.
Listopadu 708 33
Ostrava-Poruba |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing.Vladimír
Tomášek,CSc. |
|
44. |
Ing. Jan
Mičan Hodonínská 7 617 00 Brno |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
|
|
45. |
A-24 spol.s
r.o.,provozovatel sdružení
ECOCHEM analytické
centrum Dolejškova 3 182 00 Praha
8 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Pavel
Bernáth Ing. Marie
Kulovaná Mgr. Martina
Vencelidesová |
|
46. |
GEN s.r.o. Na Srpečku 1 152 00 Praha
5 |
1,2,3,4,5,6,7 |
Ing.Zbyšek
Bureš,CSc. |
|
|
Pověřená
osoba |
Čísla
nebezpečných vlastností odpadů, k jejichž hodnocení je pověřena |
Odpovědná
osoba, na kterou je pověření vázáno |
|
47. |
KTV ODPADY
s.r.o. Jeseniova
1564/67 130 00 Praha
3 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing.Vladislav
Konrád |
|
48. |
Vědeckovýzkumný
uhelný ústav a.s. Pikartská 7 716 07 Ostrava Radvanice |
1,2,3,4,5,6,7,12 1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Václav
Vaňásek Ing. Hana
Věžníková |
|
49. |
Ing. Josef
Růžička Havanská 9 170 00 Praha
7 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Josef
Růžička |
|
50. |
ČKD
Technické laboratoře a.s. Na Harfě 9 190 02 Praha
9 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
RNDr.
Stanislav Tichý |
|
51. |
Ing. Dušan
Sedláček-IDUS Husova 579 511 01
Turnov |
1,2,3,4,5,6,7 |
Ing. Dušan
Sedláček |
|
52. |
Ing. Petr
Hrůza Tyršova 669 468 02
Rychnov u Jablonce n.N. |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Petr
Hrůza |
|
53. |
GEOtest
Brno, a.s. Šmahova 112 659 01 Brno |
1,2,3,4,5,6,7 1,2,3,4,5,6,7 1,2,3,4,5,6,7 1,2,3,4,5,6,7 |
Ing. Ivana
Schwarzerová Ing. Pavel
Schwarzer Ing. Ludvík
Kabelka RNDr. Pavel
Kovář |
|
54. |
XANTE s.r.o. Nivy 1528 765 02
Otrokovice |
1,2,3,5,7 |
Ing. Jitka
Konečná |
|
55. |
Ing. Richard
Forman Tachovská 75 323 00 Plzeň |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing.Richard
Forman |
|
56. |
RNDr.Miloš
Weiss-DWM Šternberk Na Vyhlídce
24 785 01
Šternberk |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
RNDr.Miloš
Weiss |
|
57. |
MEGA a.s. 471 21 Stráž
pod Ralskem |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Radomír
Výmola |
|
58. |
EMPLA spol.
s r.o. ul. Jana
Krušinky 500 02
Hradec Králové |
1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,12 1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing.Stanislav
Eminger,CSc. Ing.
Vladimír Plachý |
|
59. |
ANEC spol.
s r.o. Skuherského
9 370 01 České
Budějovice |
1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,12 |
Ing.
František Benda, CSc. |
|
60. |
KAP spol.
s r.o. Skokanská 80 169 00 Praha
6 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
RNDr. Petr
Kohout |
|
61. |
ORGREZ, a.s. Hudcova 76 657 97 Brno |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Miloš
Maier |
|
62. |
Wastech a.s. Pomněnková
49 106 00 Praha
10 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Jana
Krygelová |
|
63. |
Ing. Pavel
Bílek Křížová 7 405 01 Děčín |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Pavel
Bílek |
|
64. |
Ing. Miloš
Maier Na Jánské 31 710 00
Ostrava |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
|
|
|
Pověřená
osoba |
Čísla
nebezpečných vlastností odpadů, k jejichž hodnocení je pověřena |
Odpovědná
osoba, na kterou je pověření vázáno |
|
65. |
Ing. Libuše
Škvorová Družstevní
283 261 05
Příbram V |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Libuše
Škvorová |
|
66. |
Severočeské
komunální služby spol. s r.o. Smetanova 89 466 01
Jablonec nad Nisou |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing.
Jaroslav Janda |
|
67. |
Mgr. Libor
Novotný Kmochova 15 400 11 Ústí
nad Labem |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
|
|
68. |
INGEO spol.
s r.o. nám.Dr.E.Beneše
12a 460 01
Liberec |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Mgr.Libor
Novotný Ing. Petr
Heidler |
|
69. |
ANECLAB
s.r.o. Dolní 2 370 04 České
Budějovice |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Jaromír
Kouba |
|
70. |
Recyklace
odpadů a skládky a.s. Písecká 290 386 01
Strakonice |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Václava
Šejnová |
|
71. |
Orlická
hydrogeologická společnost s.r.o. 17.listopadu
1020 562 01 Ústí
nad Orlicí |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Renata
Frimlová |
|
72. |
A.S.A. spol.
s r.o. Ďáblická
791/89 182 00 Praha
8 |
1,2,3,4,5,6,7,12 8,9,10,11 |
Ing. Jan
Lochmann MUDr. Pavla
Mádlová |
|
73. |
E.G. – 7,
spol. s r.o. Charkovská
29 101 00 Praha
10 |
1,2,3,4,5,6,7 |
Ing. Helena
Kolářová |
|
74. |
Okresní
hygienická stanice gen.
Klapálka 1583 272 00
Kladno |
1,2,3,4,5,6,7 8,9,10,11 |
Ing. Marie
Topinková MUDr.Magdalena
Wantochová |
|
75. |
Okresní
hygienická stanice Těreškovové
2206 734 01
Karviná-Mizerov |
8,9,10,11 |
MUDr. Helena
Šebáková |
|
76. |
Ing. Radko
Chadima Pod zámečkem
291 500 06
Hradec Králové |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
|
|
77. |
Institut pro
testování a certifikaci a.s. Třída Tomáše
Bati 299 764 21
Zlín-Louky |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Jan
Zobač Ing. Pavel
Vaněk Ing. Eva
Vondrušová |
|
78. |
Ing.
Jaroslav Kondělka DSO-druhotné
suroviny a odpady Náměstí
Republiky 569/1 736 01
Havířov-Město |
1,2,3,4,5,6,7 |
Ing.
Jaroslav Kondělka |
|
79. |
Skládky
odpadů COZ s.r.o. Havlíčkovo
nábřeží 38 702 00
Ostrava |
1,2,3,4,5,6,7 |
Ing.
Jaroslav Kondělka |
|
80. |
Ing. Jiří
Lodr – PPP Vysoká 84 362 63
Dalovice |
1,2,3,4,5,6,7 |
Ing. Jiří
Lodr |
|
81. |
Ing. Zdeňka
Wolfová Poradenské
služby v oboru ekologie A.Sovy 20 747 05 Opava
5 |
1,2,3,4,5,6,7 |
Ing. Zdeňka
Wolfová |
|
|
Pověřená
osoba |
Čísla
nebezpečných vlastností odpadů, k jejichž hodnocení je pověřena |
Odpovědná
osoba, na kterou je pověření vázáno |
|
82. |
RNDr. Vladimír
Krčma Cihlářská 16 602 00 Brno |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
RNDr.
Vladimír Krčma |
|
83. |
Ing. Petr
Chytka-TRANTEX-TRANSA Hosov 22 586 01
Jihlava |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Petr
Chytka,CSc. |
|
84. |
Ing.
Jaroslav Ficnar Rapotín 267 788 13
Vikýřovice |
1,2,3,4,5,6,7 |
Ing.
Jaroslav Ficnar |
|
85. |
RNDr. Helena
Kristenová-A.G.E.S. AQUA-GEO-EKO-SERVIS Divišova 7 772 00
Olomouc |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
RNDr. Helena
Kristenová |
|
86. |
Ing.Jiřina
Svobodová-DEPOS 1 Čs. Armády
30 405 01 Děčín
I |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Jiřina
Svobodová |
|
87. |
Ing. Ivo
Špaček Janáčkova
1481 763 61
Napajedla |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Ivo
Špaček |
|
88. |
SGS
Středočeská geologická společnost, s.r.o. Kostelní
44/1300 170 00 Praha
7 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Mgr. Jan
Chyba |
|
89. |
AQUATEST –
Stavební geologie a.s. Senovážné
nám. 7 110 00 Praha
1 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing.
Miroslava Šťastná RNDr.Jaromír
Polanský |
|
90. |
Technické
služby města Ústí n.Labem, s.r.o. Neštěmická
779/4 400 21 Ústí
nad Labem |
1,2,3,4,5,6,7 |
Ing.
Jindřich Šulc,CSc. |
|
91. |
Energetické
strojírny Brno,a.s. Vídeňská 99 656 44 Brno |
1,2,3,4,5,6,7 |
Ing. Václav
Vlček |
|
92. |
Petr
Duchek-CHEMSTAR. Krašovská 6 323 00 Plzeň |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Petr
Duchek,CSc. |
|
93. |
Ing.
Přibyslava Tichotová-EKOTIP Pavlíkova
601 142 00 Praha 4 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing.
Přibyslava Tichotová |
|
94. |
EKOM s.r.o. Sokolovská
228 190 00 Praha 9 |
1,2,3,4,5,6,7 |
RNDr.Karel
Minařík,CSc. |
|
95. |
AQG s.r.o. Senovážné
náměstí 7 110 00 Praha 1 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
RNDr.
Jaromír Polanský |
|
96. |
Vodní zdroje
Chrudim spol. s r.o. U vodárny
137 537 01 Chrudim 2 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing.
Blahoslav Tefr |
|
97. |
Zkušební
ústav lehkého průmyslu,s.p. Čechova 59 370 65 České Budějovice |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Petr
Láznička |
|
|
Pověřená
osoba |
Čísla
nebezpečných vlastností odpadů, k jejichž hodnocení je pověřena |
Odpovědná
osoba, na kterou je pověření vázáno |
|
98. |
Krajská
hygienická stanice Středočeského
kraje Dittrichova
17 128 00 Praha 2 |
8,9,10,11 8,10 9 |
MUDr.Libuše
Polanská Ing. Jana
Chuchvalcová Jiří
Kolář,prom.biolog |
|
99. |
Ing. Dagmar
Sirotková Horská 380 261 01 Příbram IV |
8,9,10 |
Ing. Dagmar
Sirotková |
|
100. |
Ing. Dagmar
Sirotková Horská 38 261 01 Příbram IV |
1,2,3,4,5,6,7 |
Ing. Dagmar
Sirotková |
|
101. |
Ing. Libor
Luňáček Počátecká 4 140 00 Praha 4 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Libor
Luňáček |
|
102. |
RNDr. Ivo
Říha Bosonožská
13 625 00 Brno |
7 |
RNDr. Ivo
Říha |
|
103. |
Moravské
SCHB s.r.o. Slavíkova
1744 708 00 Ostrava-Poruba |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing.Milena
Axmannová |
|
104. |
RNDr. Zbyněk
Ryšlavý,CSc. Sametová 734 460 01 Liberec |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Zbyněk
Ryšlavý,CSc. |
|
105. |
Ing. Ilja
Potěšil Komenského
598 330 12 Horní Bříza |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Ilja
Potěšil |
|
106. |
Vodní zdroje
Holešov a.s. Tovární 1423 769 01 Holešov |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Věra
Nováková |
|
107. |
Stanislav
Šabata,Ing.-CHEMTEP Žitomírská
14/743 101 00 Praha 10 |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing.
Stanislav Šabata |
|
108. |
Okresní
hygienická stanice ve Frýdku-Místku Palackého
121 738 02 Frýdek-Místek |
1,2,3,4,5,6,7,12 |
Ing. Tomáš
Ocelka RNDr.
Rostislav Čunta |
MUDr.
Jiří Vytlačil, v.r.
hlavní
hygienik ČR
3.
Změna ve vedení Národní referenční laboratoře ve Státním
zdravotním ústavu a oznámení o zřízení Národní referenční laboratoře
v Hygienické stanici hl.m.Prahy
Zn.: HEM-300-2.7.99/25039
Ref.: MUDr.Hammerová
Ministerstvo zdravotnictví schválilo
1. změnu ve vedení Národní referenční
laboratoře – Česká národní sbírka typových kultur – ve Státním zdravotním
ústavu.
Vedením byla pověřena MUDr. Helena
Žemličková;
2. ukončení činnosti Národní referenční
laboratoře pro neionizující elektromagnetická pole a záření ve Státním zdravotním
ústavu v Praze a její zřízení v Hygienické stanici hl.m.Prahy.
Vedením byl pověřen doc.RNDr. Luděk
Pekárek,DRSc.
MUDr. Jiří Vytlačil v.r.
hlavní hygienik ČR
4.
nový seznam osob oprávněných zneškodňovat
nepoužitelná léčiva – doplnění
V
souladu s ustanovením § 50 odst. 3 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o
změnách a doplnění některých souvisejících zákonů Ministerstvo zdravotnictví
doplňuje zveřejněný nový seznam osob oprávněných zneškodňovat nepoužitelná
humánní léčiva (uvedené ustanovení zmocňuje Ministerstvo zdravotnictví
uveřejňovat v seznamu pouze osoby, kterým příslušný okresní úřad nebo
Státní úřad pro jadernou bezpečnost výslovně udělil souhlas ke zneškodňování
nepoužitelných léčiv). Od
zveřejnění osob oprávněných zneškodňovat nepoužitelná léčiva (535 odpad farmaceutických výrobků - Věstník
MZ č. 9/1998, 10/1998, 11/1998, 1/1999, 3/1999 a 5/1999) se nový seznam
rozšiřuje o následující další osoby:
|
|
|
||||||
|
53. |
|
Provozovatel |
: |
Léčiva, a.s. |
|||
|
|
|
Ulice |
: |
Dolní Měcholupy 130 |
|
||
|
|
|
Obec |
: |
Praha 10 |
|
||
|
|
|
PSČ |
: |
102 37 |
|
||
|
|
Název tech. zařízení : |
Spalovna – zneškodňování
nepoužitelných léčiv. |
|||||
|
|
|
||||||
|
54. |
|
Provozovatel |
: |
Sdružení zdravotnických zařízení Mladá Boleslav |
|||
|
|
|
Ulice |
: |
Laurinova 333 |
|
||
|
|
|
Obec |
: |
Mladá Boleslav |
|
||
|
|
|
PSČ |
: |
293 01 |
|
||
|
|
Název tech. zařízení : |
Spalovna SZZ Ml. Boleslav –
zneškodňování nepoužitelných léčiv |
|||||
|
|
|
||||||
5.
Průběžná informace o obecně závazných právních předpisech
zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce zákonů -
doplnění
Na základě požadavku uplatňovaného odběrateli
Věstníku Ministerstva zdravotnictví zveřejňuje se (od částky 11/1998) další průběžná informace o obecně
závazných právních předpisech zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a
publikovaných ve Sbírce zákonů (označeno tučně kursivou):
|
Pro účely trestního zákona se stanoví, co se
považuje za jedy, nakažlivé choroby a škůdce |
Nařízení
vlády č. 114/1999 Sb. |
|
Stanovení
léčivých přípravků plně hrazených z veřejného zdravotního pojištění a
výše úhrad jednotlivých léčivých látek -
změna |
Vyhláška MZ
č. 57/1997 Sb. Vyhláška
MZ č. 117/1999 Sb. |
|
Stanovení
technických požadavků na prostředky zdravotnické techniky -
změna |
Nařízení
vlády č. 180/1998 Sb. Nařízení
vlády č. 130/1999 Sb. |
|
Prohlášení
ložiska přirozeně se vyskytující rašeliny Čistá – Krásno za přírodní léčivý
zdroj |
Vyhláška
MZ č. 149/1999 Sb. |
|
Ochranná
pásma přírodních léčivých zdrojů lázeňského místa Karlova Studánka |
Vyhláška
MZ č. 175/1999 Sb. |